INTEGRATORI ALIMENTARI: OSA – RICHIESTA DATI SULL’USO SIGNIFICATIVO DI PELARGONIUM SIDOIDES DC RADIX

DIREZIONE GENERALE PER L’IGIENE E LA SICUREZZA DEGLI ALIMENTI E LA NUTRIZIONE – Ufficio 4 DGISAN – Nota prot. 39611 del 28/09/2022 26092022-nota-pelargonium-associazioni_signed.pdf (4 download)   La Direzione Generale per l’igiene e la sicurezza degli alimenti e la nutrizione, con nota inviata in data 28/09/2022 -, chiede riscontro dei dati di consumo significativo precedente al…

Italia regolatorio

Decreto legislativo 138/2022 – Adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del regolamento (UE) 2017/746 (Dispositivi medico-diagnostici in vitro)

Disposizioni per l’adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del regolamento (UE) 2017/746, relativo ai dispositivi medico-diagnostici in vitro e che abroga la direttiva 98/79/CE e la decisione 2010/227/UE della commissione, nonche’ per l’adeguamento alle disposizioni del regolamento (UE) 2022/112 che modifica il regolamento (UE) 2017/746 per quanto riguarda le disposizioni transitorie per determinati dispositivi medico-diagnostici…

Italia regolatorio

Decreto legislativo 137/2022 – Adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del regolamento (UE) 2017/745 (Dispositivi Medici)

Disposizioni per l’adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del regolamento (UE) 2017/745 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 5 aprile 2017, relativo ai dispositivi medici, che modifica la direttiva 2001/83/CE, il regolamento (CE) n. 178/2002 e il regolamento (CE) n. 1223/2009 e che abroga le direttive 90/385/CEE e 93/42/CEE del Consiglio, nonche’ per l’adeguamento…

Aifa Ritiro QDF_P_BUCCALIN bb_ Lab Farm SIT_RIT ART 70_SFO_23092022

Ritiro volontario, ai sensi dell’art. 70 del D. L.vo 219/2006, concernente presenza di confezionamento secondario riportante dicitura adulti in confezioni del medicinale per bambini: “BUCCALIN bambini 4 compresse gastroresistenti” – AIC n. 022928016 – lotto n. 1050D scad. 02/2024 della ditta Laboratorio Farmaceutico SIT srl sita a Mede (PV), Via Cavour, 70;   Scarica il…

Focus 2022/05: Decreti di adeguamento della normativa nazionale su DM e IVD. Novità per i distributori di IVD

Distributore di IVD e normativa nazionale Egregi associati, Il 13 settembre sono stati pubblicati in G.U. i decreti legislativi 137 e 138 del 5 agosto 2022, che hanno lo scopo di assicurare l’adeguamento, da parte di tutti i soggetti coinvolti (organismi notificati, operatori economici e operatori sanitari), alle disposizioni dettate dai Regolamenti (UE) 2017/745 e…

Aifa Ritiro QDF_P_BENERVA_ritiro volontario_SF_15092022

Ritiro volontario, ai sensi dell’art. 70 del D. L.vo 219/2006, per tracce di flocculato in confezioni del medicinale: “BENERVA 100 mg/1 ml fiale” lotto n. G214740 scad. 04/2026, AIC n. 004642070, ditta Teofarma Srl, sita a Valle Salimberne (PV), via F.lli Cervi, 8   Scarica il provvedimento Aifa: Aifa-Ritiro-QDF_P_BENERVA_ritiro-volontario_SF_15092022.pdf (12 download)

Focus 2022/04: Decreti di adeguamento della normativa nazionale su DM e IVD. Novità per i distributori di DM

Egregi associati, Il 13 settembre sono stati pubblicati in G.U. i decreti legislativi 137 e 138 del 5 agosto 2022, che hanno lo scopo di assicurare l’adeguamento, da parte di tutti i soggetti coinvolti (organismi notificati, operatori economici e operatori sanitari), alle disposizioni dettate dai Regolamenti (UE) 2017/745 e 2017/746. I decreti disciplinano aspetti di…

Circolare Tributaria 16 – 2022: informativa per l’azienda

Circolare dallo Studio Professionale Minicucci Scarica la Circolare, cliccando qui:  Circolare Tributaria 16-2022_informativa per l’azienda (5 download)   Informative e news per la clientela di studio Le news di settembre Scade il prossimo 30 settembre il termine per chiedere il rimborso dell’Iva assolta in altri Paesi europei Nuove regole per le comunicazioni di smart working Gli…

Aifa Revoca Divieto Utilizzo QDF_P_RINOFF_FIRMA_DU_SF_26072022

L’Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico di Aifa dispone la revoca del provvedimento di divieto di utilizzo, N° AIFA/PQ-PhCC 89685 del 27/07/2022,  concernente il  medicinale ”RINOFF 50 microgrammi/erogazione, spray nasale, sospensione, confezione da 60 erogazioni” AIC n. 047513015 lotto n°5259 scad. 01/2024 della ditta F.I.R.M.A. SpA, sita a Firenze, via di Scandicci,…