Circolare 2023 – 08 – La sostenibilità ambientale e sociale della distribuzione health: il parere degli associati ASSORAM

Egregi Associati, ASSORAM è impegnata in un progetto virtuoso volto alla promozione della cultura sulle tematiche ESG (Environment, Sustainability & Governance), che rappresentano un argomento di ampio respiro e rilevanza a livello internazionale. Di recente l’Associazione ha coinvolto gli stagisti dell’Università di Pavia, con la quale ha stipulato una convenzione, nell’analisi di report sulla sostenibilità…

Furto dell’intermedio adenosina deaminasi ricombinante (rADA), principio attivo di origine biotecnologica utilizzato nella specialità medicinale sterile, Revcovi (elapegademase-lvlr)

AIFA ha ricevuto una segnalazione di furto dell’intermedio Recombinant Adenosine Deaminase (rADA) lotto n. 15 (recipiente 250 ml), utilizzato nella specialità medicinale sterile, Revcovi® (elapegademase-lvlr) attualmente autorizzato e commercializzato in USA e Giappone. Il recipiente è stato rubato durante il trasporto dalla Svizzera all’Italia tra il 23 e il 24 gennaio u.s. Qualora dovessero verificarsi…

Circolare 2023-07: Chiarimenti in tema di vendita online di medicinali senza obbligo di prescrizione medica

Egregi Associati, considerata l’evoluzione del mercato della vendita on line di medicinali senza obbligo di prescrizione e a seguito delle sollecitazioni provenienti dagli operatori associati, ASSORAM ha ritenuto di sottoporre al Ministero della Sanità un quesito teso a chiarire due dubbi interpretativi relativi all’art. 112-quarter del D. Lgs. 219/2006, ossia se sia possibile: per una…

Circolare 2023 – 06: Corso di aggiornamento ASSORAM con ECM e autoformazione

Egregi Associati, la formazione continua costituisce non solo un obbligo giuridico ma anche un requisito indispensabile per svolgere l’attività professionale per le Persone Responsabili (PR) e le Qualified Person (QP) e per tutte le altre figure professionali iscritte all’albo.   L’obbligo per le Persone Responsabili e le Qualified Person Come disciplinato dal D.Lgs. 219/06 art.…

Circolare 2023 – 05: Aggiornamenti su Curcuma longa ad elevato titolo di curcumina

COMUNICAZIONE D’INTERESSE PER GLI OPERATORI DEL SETTORE ALIMENTARE Egregi Associati, come comunicato con Circolare 2022 – 38 e Circolare 2022-40, il Ministero della Salute – Direzione Generale per l’Igiene e la Sicurezza degli Alimenti e la Nutrizione – chiedeva di raccogliere i dati di consumo significativo, precedente al 1997, relativi agli estratti di Curcuma longa e spp (species plures)  ad elevato titolo…

Circolare 2023 – 04: Novità Istituzionali: possibile proroga serializzazione, Tavolo permanente carenze, aumento costi servizi autotrasporto, chiarimenti etichettatura ambientale

  Egregi Associati, negli ultimi giorni ci sono stati diversi aggiornamenti su tematiche di interesse per la filiera health, che vi ricapitoliamo di seguito: SERIALIZZAZIONE: Il Sottosegretario alla Salute Gemmato parla di possibile proroga ASSORAM segue da anni gli sviluppi sull’implementazione della Direttiva Anticontraffazione 2011/62/UE, in vigore dal 9 febbraio 2019 in tutti gli Stati…

Aifa Ritiro QDF_P_Vitamina C fl Bayer_Rit dopo divieto DU_SF_23012023

Ritiro volontario ai sensi dell’art. 70 del D. L.vo 219/2006  – ditta Bayer S.p.A., concernente presenza di particelle visibili in sospensione nel medicinale: “Vitamina C Bayer 1 g/5 ml soluzione iniettabile 3 fiale s.c./i.m./e.v.” AIC n° 025116029   Lotti: n.G226005 scad. 02/2025 (e non 05/2025) n. G226380 scad. 05/2025   Il presente provvedimento fa riferimento ai…

Circolare 2022-3: Contributo associativo per l’anno 2023 + Autocertificazione

Egregi Associati, provvediamo ad inviarvi lo schema dei contributi associativi relativi all’anno 2023, così come approvati nell’ultima Assemblea Generale Assoram 2022, i cui importi non hanno subito alcuna variazione:   Associati Ordinari – Art. 4 Statuto Assoram Possono far parte dell’Associazione gli operatori della distribuzione primaria, logistici e commerciali, e in generale tutti gli operatori…

FOCUS 02 – 2023: VENDITA ONLINE – Costruire un sito web compliance

Il nuovo Focus ASSORAM va ad approfondire il Focus 2022/07 – E-commerce: la nuova frontiera, analizzando le attività da mettere in campo nella struttura del sito web affinché sia compliance alla normativa in essere. La vendita online di farmaci (uso umano e veterinario), dispositivi medici, cosmetici, integratori e alimenti, infatti, non si limita all’applicazione della sola disciplina…