FOCUS 02 – 2023: VENDITA ONLINE – Costruire un sito web compliance

Il nuovo Focus ASSORAM va ad approfondire il Focus 2022/07 – E-commerce: la nuova frontiera, analizzando le attività da mettere in campo nella struttura del sito web affinché sia compliance alla normativa in essere. La vendita online di farmaci (uso umano e veterinario), dispositivi medici, cosmetici, integratori e alimenti, infatti, non si limita all’applicazione della sola disciplina…

Focus 2022/07 – E-commerce: la nuova frontiera

Tra il 2019 e il 2021 la crescita dell’e-commerce farmaceutico è stata del 90% (Fonte: Area Studi Mediobanca). Su questo tema già nel 2021 ASSORAM realizzava per la base associativa attività di formazione e di approfondimento: il Pharma Talk “Vendite online e multicanalità nel settore healthcare” e il Focus “E-commerce e home delivery nel settore…

Focus 2022/06: Sostanze attive uso umano e veterinario

Egregi Associati, come di consueto ASSORAM garantisce approfondimenti periodici su temi di interesse della filiera distributiva, soprattutto quando il regolatorio di riferimento e/o i processi operativi evidenziano criticità da attenzionare anche a livello istituzionale. Tali Focus, inoltre, sono realizzati in sinergia con le commissioni tecniche ASSORAM, costituite da professionisti delle aziende associate, che ne effettuano…

Focus 2022/05: Decreti di adeguamento della normativa nazionale su DM e IVD. Novità per i distributori di IVD

Distributore di IVD e normativa nazionale Egregi associati, Il 13 settembre sono stati pubblicati in G.U. i decreti legislativi 137 e 138 del 5 agosto 2022, che hanno lo scopo di assicurare l’adeguamento, da parte di tutti i soggetti coinvolti (organismi notificati, operatori economici e operatori sanitari), alle disposizioni dettate dai Regolamenti (UE) 2017/745 e…

Focus 2022/04: Decreti di adeguamento della normativa nazionale su DM e IVD. Novità per i distributori di DM

Egregi associati, Il 13 settembre sono stati pubblicati in G.U. i decreti legislativi 137 e 138 del 5 agosto 2022, che hanno lo scopo di assicurare l’adeguamento, da parte di tutti i soggetti coinvolti (organismi notificati, operatori economici e operatori sanitari), alle disposizioni dettate dai Regolamenti (UE) 2017/745 e 2017/746. I decreti disciplinano aspetti di…

Focus 2022/03: Il distributore dei dispositivi medico-diagnostici in vitro nel Regolamento IVDR

Egregi associati, da domani, 26 maggio 2022, diventerà pienamente operativo il Regolamento UE 2017/746 Dispositivi Medico-Diagnostici in Vitro (IVDR), pubblicato il 5 maggio 2017. Il compendio scaricabile dal titolo Focus-2022-03-Il-distributore-di-IVD_compendio-delle-norme-di-interesse-2.pdf (29 download) , elaborato da Assoram, si propone di analizzare i principali elementi della tracciabilità relativa agli IVDR che impattano sulla figura del distributore. Vi…

Focus 2021/06 – Estensione dell’obbligo di “green pass” nei luoghi di lavoro: alcuni chiarimenti

Il Decreto-legge 21 settembre 2021 n. 127, pubblicato in Gazzetta Ufficiale n. 226 del 21 settembre 2021, ha previsto l’estensione dell’ambito applicativo della certificazione verde COVID-19 (c.d. “Green Pass”) a tutti coloro che svolgano una attività lavorativa nel settore privato, a prescindere dalla natura subordinata o autonoma del rapporto di lavoro. A partire dal 15…