Distributore di IVD e normativa nazionale Egregi associati, Il 13 settembre sono stati pubblicati in G.U. i decreti legislativi 137 e 138 del 5 agosto 2022, che hanno lo scopo di assicurare l’adeguamento, da parte di tutti i soggetti coinvolti (organismi notificati, operatori economici e operatori sanitari), alle disposizioni dettate dai Regolamenti (UE) 2017/745 e…
Egregi associati, Il 13 settembre sono stati pubblicati in G.U. i decreti legislativi 137 e 138 del 5 agosto 2022, che hanno lo scopo di assicurare l’adeguamento, da parte di tutti i soggetti coinvolti (organismi notificati, operatori economici e operatori sanitari), alle disposizioni dettate dai Regolamenti (UE) 2017/745 e 2017/746. I decreti disciplinano aspetti di…
Egregi associati, da domani, 26 maggio 2022, diventerà pienamente operativo il Regolamento UE 2017/746 Dispositivi Medico-Diagnostici in Vitro (IVDR), pubblicato il 5 maggio 2017. Il compendio scaricabile dal titolo Focus-2022-03-Il-distributore-di-IVD_compendio-delle-norme-di-interesse-2.pdf (11 download) , elaborato da Assoram, si propone di analizzare i principali elementi della tracciabilità relativa agli IVDR che impattano sulla figura del distributore. Vi…
Egregi associati, nonostante la grave crisi in atto che ci vede impegnati come associazione su vari tavoli, ci sono rapide evoluzioni che è nostro dovere attenzionare, anche laddove appaiano troppo avveniristiche e poco perseguibili nell’immediato, soprattutto per le PMI. La pandemia ha azionato delle trasformazioni radicali nei processi, con cui tutti noi dobbiamo fare i…
Il PNRR è un percorso che impegna il nostro Paese a raggiungere una serie di obiettivi in tempi determinati. Tra gli obiettivi concordati con l’U.E. vi è l’entrata in vigore del Decreto Ministeriale per il programma nazionale di gestione dei rifiuti. Il raggiungimento di questo obiettivo è programmato per il secondo trimestre del 2022. Il…
Il Decreto-legge 21 settembre 2021 n. 127, pubblicato in Gazzetta Ufficiale n. 226 del 21 settembre 2021, ha previsto l’estensione dell’ambito applicativo della certificazione verde COVID-19 (c.d. “Green Pass”) a tutti coloro che svolgano una attività lavorativa nel settore privato, a prescindere dalla natura subordinata o autonoma del rapporto di lavoro. A partire dal 15…
Il Focus, dal titolo “La tracciabilità dei dispositivi medici nei nuovi Regolamenti Europei”, elaborato da Assoram e Confindustria Dispositivi Medici, si propone di analizzare i principali elementi della tracciabilità dei dispositivi medici che impattano dal 26 maggio u.s. sul distributore di dispositivi medici, ma anche sugli altri operatori economici con cui sarà fondamentale individuare chiari…
Il 31 maggio scadono i termini relativi alla comunicazione ai Comuni di scelta di avvalersi di un soggetto diverso dal gestore pubblico ai fini dell’avvio al recupero dei rifiuti urbani degli operatori economici. La scadenza è perentoria. I soggetti che non la rispettano non hanno diritto alla riduzione della quota variabile della Tari 2022. In caso di…
TESTO UNICO RIFIUTI – NUOVO SISTEMA TRACCIABILITA’ Il Decreto Legislativo 116/2020 ha radicalmente modificato l’art.188bis del Testo Unico in Materia Ambientale – T.U.A. – Decreto Legislativo 152/2006 Di seguito un approfondimento da parte del consulente ECOSISTEMA STUDIO, in attesa della pubblicazione da parte del Ministero dell’Ambiente di provvedimenti che disciplineranno le nuove modalità di compilazione…
Il 29 marzo 2017 il Regno Unito, a seguito del referendum del 23 giugno 2016, ha notificato l’intenzione di recedere dall’Unione Europea. Quattro anni e due proroghe dopo, la Brexit è realtà. Questa nuova barriera che conseguenze avrà sulla commercializzazione e distribuzione dei farmaci? Scopriamolo nel primo Focus Assoram del 2021 Il 31 dicembre 2020 si…
