Ritiro volontario, ai sensi dell’art. 70 del D. L.vo 219/2006, concernente confezioni di: “CEFAZIL 1 fiala intramuscolo 1g + 1 fiala solvente 4 ml”, AIC n. 023916051, lotti: n. 2141251ITB scad. 10/2024, n. 2141251ITA scad. 10/2024 n. 2141251ITC scad. 10/2024, ditta Italfarmaco SpA sita a Milano, via Fulvio Testi,330 Scarica il provvedimento Aifa: Aifa-Ritiro-QDF_P_CEFAZIL_ritiro_SF_23giugno2022.pdf (0 download)
Pierluigi Petrone rieletto Presidente per il triennio 2022-25. Il DG De Iure: ‘Riconferma frutto del grande lavoro svolto in questi quattro anni. Pronti ad affrontare le sfide del futuro’ Si è svolta oggi 23 giugno 2022 la 57° Assemblea di ASSORAM, associazione nazionale che rappresenta oltre 130 operatori commerciali e logistici della health supply chain. Gli…
Ritiro volontario, ai sensi dell’art. 70 del D. L.vo 219/2006, concernente risultato fuori specifica per impurezza sconosciuta emerso durante gli studi di stabilità in confezioni del medicinale “ANGUSTA 25 microgrammi compresse” lotti n. B26442 scad. 30/09/2023 e n. B28179 scad. 31/08/2024, AIC n. 048968010 ditta Norgine Italia Srl sita a Milano, via Fabio Filzi, 25.…
Ritiro volontario, ai sensi dell’art. 70 del D. L.vo 219/2006, concernente difficoltà di ricostituzione in confezioni del medicinale “PENTACOL 1,5 g granulato per sospensione rettale 20 buste” lotto n. 210731 scad. 05/2023 AIC n. 026925038 ditta Sofar SpA sita in Trezzano Rosa (MI), via Firenze, 40 Scarica il provvedimento Aifa: Aifa-Ritiro-QDF_P_PENTACOL-Sofar_ritiro_SF_21giugno2022.pdf (1 download)
Egregi associati, A partire dal 28 settembre 2022 ai soggetti privati saranno applicate le Linee Guida sulla formazione, creazione, gestione e conservazione dei documenti informatici adottate dall’Agenzia per l’Italia Digitale (AgID), entrate in vigore dal 1° gennaio di quest’anno. Cosa sono le linee guida sulla formazione, creazione, gestione e conservazione dei documenti informatici?…
Egregi associati, ieri 15 giugno si sono chiusi i termini per iscriversi alla prossima Assemblea ASSORAM o delegare altra associata. Ringraziamo quanti di voi hanno confermato la loro presenza in un momento così importante per la vita associativa futura. Come anticipato, l’Assemblea si svolgerà giovedì 23 giugno 2022 dalle ore 09:30 alle 13:00. L’Assemblea degli…
I nuovi Regolamenti (UE) 2017/745 e 746 (MDR) hanno introdotto numerose criticità riguardo molti degli argomenti chiave del sistema regolatorio dei Dispositivi Medici, quali, tra i tanti, l’estensione degli obblighi a importatori e distributori e l’introduzione di nuovi ruoli fondamentali all’interno di ogni organizzazione. Nel prossimo Pharma Talk di ASSORAM, in programma il 28 giugno 2022 alle…
DIREZIONE GENERALE PER L’IGIENE E LA SICUREZZA DEGLI ALIMENTI E LA NUTRIZIONE – Ufficio 4 DGISAN – Nota Prot. 25450 del 15/06/2022 Dal 31 dicembre 2022 il registro transitorio per le formule per lattanti non sarà più pubblicato. Si precisa che sul sito ministeriale rimarrà disponibile e aggiornato mensilmente il registro relativo ai prodotti notificati…
Egregi associati, il 15 giugno è l’ultimo giorno utile per confermare la propria partecipazione all’Assemblea o delegare altra associata. L’appuntamento, come sapete, è per giovedì 23 giugno 2022 dalle ore 09:30 alle 13:00. Nell’ambito della 57° Assemblea Assoram si svolgeranno anche le elezioni per il rinnovo degli organi. Sono chiamati a votare tutti gli Associati,…
Ritiro volontario, ai sensi dell’art. 70 del D. L.vo 219/2006, concernente presenza nuova impurezza nitrosamminica in confezioni del medicinale “QUINAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE AUROBINDO 20 mg/12,5 mg compresse rivestite con film 14 compresse” lotto n. QN2020010-A scad. 08/2023 AIC n. 040177204 ditta Aurobindo Pharma Italia Srl sita in Saronno (VA), via San Giuseppe, 102. Scarica il…
