Aifa Ritiro QDF_P_CEFAZIL_ritiro_SF_23giugno2022

Ritiro volontario, ai sensi dell’art. 70 del D. L.vo 219/2006, concernente confezioni di: “CEFAZIL 1 fiala intramuscolo 1g + 1 fiala solvente 4 ml”, AIC n. 023916051, lotti: n. 2141251ITB scad. 10/2024, n. 2141251ITA scad. 10/2024 n. 2141251ITC scad. 10/2024,  ditta Italfarmaco SpA sita a Milano, via Fulvio Testi,330 Scarica il provvedimento Aifa: Aifa-Ritiro-QDF_P_CEFAZIL_ritiro_SF_23giugno2022.pdf (0 download)

57° Assemblea ASSORAM: eletti i nuovi organi

Pierluigi Petrone rieletto Presidente per il triennio 2022-25. Il DG De Iure: ‘Riconferma frutto del grande lavoro svolto in questi quattro anni. Pronti ad affrontare le sfide del futuro’ Si è svolta oggi 23 giugno 2022 la 57° Assemblea di ASSORAM, associazione nazionale che rappresenta oltre 130 operatori commerciali e logistici della health supply chain. Gli…

Aifa Ritiro QDF_P_PENTACOL Sofar_ritiro_SF_21giugno2022

Ritiro volontario, ai sensi dell’art. 70 del D. L.vo 219/2006, concernente difficoltà di ricostituzione in confezioni del medicinale “PENTACOL 1,5 g granulato per sospensione rettale 20 buste” lotto n. 210731 scad. 05/2023 AIC n. 026925038 ditta Sofar SpA sita in Trezzano Rosa (MI), via Firenze, 40 Scarica il provvedimento Aifa: Aifa-Ritiro-QDF_P_PENTACOL-Sofar_ritiro_SF_21giugno2022.pdf (1 download)

Circolare 2022 – 34: Le Linee Guida AgID sulla gestione della documentazione digitale

  Egregi associati, A partire dal 28 settembre 2022 ai soggetti privati saranno applicate le Linee Guida sulla formazione, creazione, gestione e conservazione dei documenti informatici adottate dall’Agenzia per l’Italia Digitale (AgID), entrate in vigore  dal 1° gennaio di quest’anno.   Cosa sono le linee guida sulla formazione, creazione, gestione e conservazione dei documenti informatici?…

ASSORAM PHARMA TALK: A un anno dalla Medical Device Regulation, uno sguardo all’IVDR

I nuovi Regolamenti (UE) 2017/745 e 746 (MDR) hanno introdotto numerose criticità riguardo molti degli argomenti chiave del sistema regolatorio dei Dispositivi Medici, quali, tra i tanti, l’estensione degli obblighi a importatori e distributori e l’introduzione di nuovi ruoli fondamentali all’interno di ogni organizzazione. Nel prossimo Pharma Talk di ASSORAM, in programma il 28 giugno 2022 alle…

Italia regolatorio

ALIMENTI – Comunicazione della data della cessazione definitiva della pubblicazione del registro “transitorio” delle FORMULE PER LATTANTI

DIREZIONE GENERALE PER L’IGIENE E LA SICUREZZA DEGLI ALIMENTI E LA NUTRIZIONE – Ufficio 4 DGISAN – Nota Prot.  25450 del 15/06/2022 Dal 31 dicembre 2022 il registro transitorio per le formule per lattanti non sarà più pubblicato. Si precisa che sul sito ministeriale rimarrà disponibile e aggiornato mensilmente il registro relativo ai prodotti notificati…

57° Assemblea ASSORAM: ancora pochi giorni per iscriversi o delegare altra associata

Egregi associati, il 15 giugno è l’ultimo giorno utile per confermare la propria partecipazione all’Assemblea o delegare altra associata. L’appuntamento, come sapete, è per giovedì 23 giugno 2022 dalle ore 09:30 alle 13:00. Nell’ambito della 57° Assemblea Assoram si svolgeranno anche le elezioni per il rinnovo degli organi.  Sono chiamati a votare tutti gli Associati,…

Aifa Ritiro QDF_P_QUINAPRIL ID AUROBINDO_ritiro volontairo_SF_10giugno2022

Ritiro volontario, ai sensi dell’art. 70 del D. L.vo 219/2006, concernente presenza nuova impurezza nitrosamminica in confezioni del medicinale “QUINAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE AUROBINDO 20 mg/12,5 mg compresse rivestite con film 14 compresse” lotto n. QN2020010-A scad. 08/2023 AIC n. 040177204 ditta Aurobindo Pharma Italia Srl sita in Saronno (VA), via San Giuseppe, 102. Scarica il…