Regolatorio UE

Veterinari – Regolamento UE/2021/1281 – Buona pratica di farmacovigilanza

REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2021/1281 DELLA COMMISSIONE del 2 agosto 2021 recante modalità di applicazione del regolamento (UE) 2019/6 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda la buona pratica di farmacovigilanza e il formato, il contenuto e la sintesi del fascicolo di riferimento del sistema di farmacovigilanza per i medicinali veterinari (pubblicato in Gazzetta Ufficiale…

Farmaci veterinari

Veterinari – Regolamento UE/2021/1280 – GDP sostanze attive medicinali veterinari

REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2021/1280 DELLA COMMISSIONE del 2 agosto 2021 riguardante le misure in materia di buona pratica di distribuzione per le sostanze attive utilizzate come materiali di partenza per i medicinali veterinari conformemente al regolamento (UE) 2019/6 del Parlamento europeo e del Consiglio (pubblicato in Gazzetta Ufficiale Europea L 279/1 del 03 agosto 2021) Entrata…

Veterinari – Regolamento UE/2021/1248 – GDP medicinali veterinari

REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2021/1248 DELLA COMMISSIONE del 29 luglio 2021 riguardante le misure in materia di buona pratica di distribuzione per i medicinali veterinari conformemente al regolamento (UE) 2019/6 del Parlamento europeo e del Consiglio (pubblicato in Gazzetta Ufficiale Europea L 272/46 del 30 luglio 2021) Entrata in vigore e applicazione: Il presente regolamento…

Regolatorio UE

Veterinari – Regolamento (UE) 2019/6 – Pubblicazione sul portale del Ministero della Salute di una pagina dedicata

Regolamento Medicinali Veterinari (UE) 2019/6 – Circolare del Ministero della Salute DGSAF n.13628 del 03/06/2021 La Direzione Generale della Sanitá Animale e dei Farmaci Veterinari ci ha informati che è stata pubblicata sul portale del Ministero della Salute una nuova pagina che contiene tutte le informazioni e gli aggiornamenti relativi all’implementazione del regolamento (UE) 2019/6 sui…

Farmaci veterinari

Veterinari – DGSAF – Tracciabilità – Obblighi Banca Dati Centrale (BDC) titolari dell’autorizzazione al commercio all’ingrosso

Obblighi di alimentazione della Banca Dati Centrale della Tracciabilità del Farmaco (BDC) da parte dei titolari dell’autorizzazione al commercio all’ingrosso Circolare del Ministero della Salute DGSAF n. 13124 del 26/05/2021 Si segnala quanto segue: Il regolamento (UE) 2019/6, che si applicherà a decorrere dal 28 gennaio 2022, all’art. 101, paragrafo 7, recita: Il distributore all’ingrosso…

Italia regolatorio

Codice medicinali uso veterinario – Decreto Legislativo 6 aprile 2006 n.193

Decreto Legislativo 6 aprile 2006, n. 193 – Attuazione della Direttiva 2004/28/CE recante codice comunitario dei medicinali veterinari Consulta gli articoli di riferimento: TITOLO VI DETENZIONE, DISTRIBUZIONE E FORNITURA DEI MEDICINALI VETERINARI Art. 65. Ambito di applicazione Art. 66. Condizioni per il rilascio dell’autorizzazione all’esercizio di attività di commercio all’ingrosso Art. 67. Procedura di autorizzazione…

Regolatorio UE

Regolamento medicinali veterinari – Regolamento UE/2019/6

REGOLAMENTO (UE) 2019/6 DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO dell’11 dicembre 2018 relativo ai medicinali veterinari e che abroga la direttiva 2001/82/CE. Clicca per consultare: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/IT/TXT/PDF/?uri=CELEX:32019R0006&from=EN Clicca per scaricare PDF: Per approfondire: Consulta gli articoli di riferimento: FABBRICAZIONE, IMPORTAZIONE ED ESPORTAZIONE CAPO VI Art.  88. Autorizzazioni alla fabbricazione Art.  91. Banca dati della fabbricazione e…