Nota esplicativa sull’applicazione del regolamento (UE) 2019/6 del Parlamento europeo e del Consiglio, dell’11 dicembre 2018, relativo ai medicinali veterinari e che abroga la direttiva 2001/82/CE. Circolare del Ministero della Salute DGSAF n. 2295 del 28/01/2022 Si segnala quanto segue: è pienamente applicativo il REGOLAMENTO (UE) 2019/6 DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO dell’11 dicembre…
REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2021/1281 DELLA COMMISSIONE del 2 agosto 2021 recante modalità di applicazione del regolamento (UE) 2019/6 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda la buona pratica di farmacovigilanza e il formato, il contenuto e la sintesi del fascicolo di riferimento del sistema di farmacovigilanza per i medicinali veterinari (pubblicato in Gazzetta Ufficiale…
REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2021/1280 DELLA COMMISSIONE del 2 agosto 2021 riguardante le misure in materia di buona pratica di distribuzione per le sostanze attive utilizzate come materiali di partenza per i medicinali veterinari conformemente al regolamento (UE) 2019/6 del Parlamento europeo e del Consiglio (pubblicato in Gazzetta Ufficiale Europea L 279/1 del 03 agosto 2021) Entrata…
REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2021/1248 DELLA COMMISSIONE del 29 luglio 2021 riguardante le misure in materia di buona pratica di distribuzione per i medicinali veterinari conformemente al regolamento (UE) 2019/6 del Parlamento europeo e del Consiglio (pubblicato in Gazzetta Ufficiale Europea L 272/46 del 30 luglio 2021) Entrata in vigore e applicazione: Il presente regolamento…
Regolamento Medicinali Veterinari (UE) 2019/6 – Circolare del Ministero della Salute DGSAF n.13628 del 03/06/2021 La Direzione Generale della Sanitá Animale e dei Farmaci Veterinari ci ha informati che è stata pubblicata sul portale del Ministero della Salute una nuova pagina che contiene tutte le informazioni e gli aggiornamenti relativi all’implementazione del regolamento (UE) 2019/6 sui…
Obblighi di alimentazione della Banca Dati Centrale della Tracciabilità del Farmaco (BDC) da parte dei titolari dell’autorizzazione al commercio all’ingrosso Circolare del Ministero della Salute DGSAF n. 13124 del 26/05/2021 Si segnala quanto segue: Il regolamento (UE) 2019/6, che si applicherà a decorrere dal 28 gennaio 2022, all’art. 101, paragrafo 7, recita: Il distributore all’ingrosso…
Regolamento (UE) 2016/429 “Normativa in materia di sanità animale” – Indicazioni applicative Circolare del Ministero della Salute DGSAF n.9763 del 20/04/2021 Reg. UE 2016_429 normativa materia sanità animale_indicazioni applicative_Circolare DGSAF 20apr2021 (6 download)
Decreto Legislativo 6 aprile 2006, n. 193 – Attuazione della Direttiva 2004/28/CE recante codice comunitario dei medicinali veterinari Consulta gli articoli di riferimento: TITOLO VI DETENZIONE, DISTRIBUZIONE E FORNITURA DEI MEDICINALI VETERINARI Art. 65. Ambito di applicazione Art. 66. Condizioni per il rilascio dell’autorizzazione all’esercizio di attività di commercio all’ingrosso Art. 67. Procedura di autorizzazione…
Direttiva 2004/28/CE del Parlamento Europeo e del Consiglio del 31 marzo 2004 che modifica la direttiva 2001/82/CE recante un codice comunitario relativo ai medicinali veterinari
Proposta di Regolamento del Parlamento Europeo e del Consiglio relativo ai medicinali veterinari
