Aifa Ritiro QDF_P_FLUMUCIL MUCOLITICO_RIT ART 70_20052024_signed

Ritiro volontario ai sensi dell’art. 70 del D. L.vo 219/2006 relativa a chiusura difettosa con mancata tenuta del blister nel medicinale: “FLUIMUCIL MUCOLITICO 600 MG compresse effervescenti”, AIC n. 034936171, lotto…

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Circolare 2024 – 30: I dubbi regolatori più posti nel 2023 e il contributo dell’Area Legale ASSORAM

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Egregi associati,in un contesto sempre più regolamentato il supporto in ambito legale assume un ruolo strategico per l'operatività aziendale, non solo per garantire la conformità normativa o limitare i rischi,…

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Circolare 2024 – 29: Serializzazione – Adeguamento della normativa naz. al Regolamento Delegato (UE) 2016/161: confermato go live 9 febbraio 2025

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Egregi Associati, come anticipato con la Circolare 01 – 2024, è confermato per il 9 febbraio 2025 l’adeguamento del sistema italiano al Regolamento delegato (UE) 2016/161 sulle misure di sicurezza anti-contraffazione (Serializzazione e anti…

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Circolare 2024 – 28: Integratori alimentari: aliquota Iva ridotta pari al 10% solo a seguito di preventivo parere dell’Agenzia delle Dogane e Monopoli

Egregi Associati, all’Agenzia delle Entrate è stato chiesto se sia applicabile in via generalizzata l'aliquota IVA del 10 % alla commercializzazione degli integratori alimentari in base all'attuale quadro normativo (nazionale e…

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Focus 05 – 2024: Sostanze attive a uso umano e veterinario

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Il Focus 05 – 2024 sulle sostanze attive a uso umano e veterinario rientra nell’ambito dei periodici approfondimenti che ASSORAM dedica a temi di interesse della filiera distributiva, soprattutto quando il regolatorio di riferimento e/o i processi operativi evidenziano criticità da attenzionare anche a livello istituzionale. Questo Focus aggiorna e sostituisce l’approfondimento associativo n°6 del 2022.

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Circolare 2024 -27: “Emergenza Fentanyl: potenziamento delle misure di protezione dei preparati farmaceutici a base di Fentanyl e suoi derivati”

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Egregi Associati, a seguito dell’allerta di grado 3 “Emergenza Fentanyl: potenziamento delle misure di protezione dei preparati farmaceutici a base di Fentanyl e suoi derivati” i distributori farmaceutici e le…

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