Rettifica scadenza lotti_Divieto di Utilizzo_QDF_P_Vitamina C fiale Bayer_DU_18012023

In riferimento al provvedimento prot. AIFA/5436 del 18/01/2023, riguardante il divieto di utilizzo del medicinale: Vitamina C Bayer 1 g/5 ml soluzione iniettabile 3 fiale s.c./i.m./e.v. AIC n° 025116029 Lotti: n. G226005 scad. 05/2025; n. G226380 scad. 05/2025. AIFA ha inviato provvedimento di RETTIFICA: la data di scadenza per entrambi i lotti sopra menzionati, risulta…

Divieto di utilizzo QDF_P_Vitamina C fiale Bayer_DU_17012023

A seguito della segnalazione della ditta Bayer Spa, concernente presenza di particelle visibili in sospensione nel medicinale: Vitamina C Bayer 1 g/5 ml soluzione iniettabile 3 fiale s.c./i.m./e.v. AIC n° 025116029 Lotti: n. G226005 scad. 02/2022; n. G226380 scad. 05/2022. Scarica il provvedimento Aifa: Divieto-di-utilizzo-QDF_P_Vitamina-C-fiale-Bayer_DU_17012023.pdf (8 download)  

AUTORIZZAZIONE ALL’IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE “IMCIVREE® (setmelanotide) 10 mg/ml solution for injection for subcutaneous use – 1 multidose vial (1ml)”

Si trasmette in allegato la determinazione AIFA PQ-PhCC n. 144/2022, con la quale Rhythm Pharmaceuticals Netherlands B.V., titolare AIC (Codice SIS 5616), è stata autorizzata a importare il medicinale “IMCIVREE® (setmelanotide) 10 mg/ml solution for injection for subcutaneous use – 1 multidose vial (1ml)”. Scarica il provvedimento Aifa: Aifa_-DET_P_IMCIVREE_IMCIVREE_Rhythm-Pharmaceuticals-Netherlands-BV_CP-2022.pdf (0 download)

Aifa Revoca Divieto Utilizzo QDF_P_RINOFF_FIRMA_DU_SF_26072022

L’Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico di Aifa dispone la revoca del provvedimento di divieto di utilizzo, N° AIFA/PQ-PhCC 89685 del 27/07/2022,  concernente il  medicinale ”RINOFF 50 microgrammi/erogazione, spray nasale, sospensione, confezione da 60 erogazioni” AIC n. 047513015 lotto n°5259 scad. 01/2024 della ditta F.I.R.M.A. SpA, sita a Firenze, via di Scandicci,…

RETTIFICA: Aifa Revoca Divieto Utilizzo di RINOFF 50mcg/erogazione spray nasale” AIC n. 047513015 lotto n.5259 scad.01/2024

L’Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico di Aifa dispone la revoca del provvedimento di divieto di utilizzo, N° AIFA/PQ-PhCC 89685 del 27/07/2022 del medicinale ”RINOFF 50 microgrammi/erogazione, spray nasale, sospensione, confezione da 60 erogazioni” AIC n. 047513015 lotto n°5259 scad. 01/2024 della ditta F.I.R.M.A. SpA, sita a Firenze, via di Scandicci, 37.…

Aifa Divieto Utilizzo QDF_P_RINOFF_FIRMA_DU_SF_26072022

Immediato divieto di utilizzo su tutto il territorio nazionale, ai sensi dell’art. 142 del D. L.vo 219/2006, relativo ad una non conformità nel dossier registrativo del medicinale: ”RINOFF 50 microgrammi/erogazione, spray nasale, sospensione, confezione da 60 erogazioni” AIC n. 047513015 lotto n°5259 scad. 01/2024 della ditta F.I.R.M.A. SpA, sita a Firenze, via di Scandicci,37 Scarica…

Aifa Smarrimento_API Nitrofurantoina

OGGETTO: Smarrimento sostanza attiva nitrofurantoina monoidrata prodotta presso lo stabilimento F.I.S. di Montecchio Maggiore (VI).   AIFA ha ha ricevuto una segnalazione relativa allo smarrimento di 4 fusti (143 Kg) del lotto 202202170089 della sostanza attiva nitrofurantoina monoidrata prodotta nello stabilimento F.I.S. di Montecchio Maggiore (VI), avvenuto in fase di spedizione: al fine di evitare…

Aifa Sospensione di Ritiro dal Mercato QDF_A_KLIMAKTOPLANT_Schwabe Pharma Italia_03giugno2022

L’Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico di Aifa dispone con decorrenza immediata il provvedimento di sospensione di ritiro dal mercato relativo al medicinale KLIMAKTOPLANT DHU Schwabe Pharma Italia S.r.l. adottato in autotutela con nota prot. AIFA n. 22039 del 23/02/2022. Scarica il provvedimento:  Aifa-sospensione-di-ritiro-dal-mercatoQDF_A_KLIMAKTOPLANT_Schwabe-Pharma-Italia_03giugno2022.pdf (8 download)

Aifa Revoca Divieto Utilizzo QDF_P_EMO_Kedrion_RDU_CJD_CO_28set2021

L’Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico di Aifa dispone la revoca del provvedimento di divieto di utilizzo,  prot. N° AIFA/PQ-PhCC/58454 del 12/05/2021  e della rettifica prot. N° AIFA/PQ-PhCC/61652 del 18/05/2021 per i lotti dei medicinali plasmaderivati, indicati in allegato, della ditta Kedrion SpA sita in Castelvecchio Pascoli (Lucca) località Ai Conti.  …