AIFA REVOCA DIVIETO DI UTILIZZO QDF_P_IMODIUM DIARREA e METEORISMO_REVOCA DIV USO_SF_02052023_signed

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AIFA COMUNICA revoca del provvedimento prott. N° AIFA/PQ-PhCC 43908 del 04/04/2023 e N°45916 del 07/04/2023 concernente il divieto di utilizzo su tutto territorio nazionale del medicinale “IMODIUM DIARREA E METEORISMO 2 mg/125 mg, 6 compresse” AIC n° 048426023, lotto n. 2JV1431 scad. 09/2025. Scarica il prvvedimento AIFA: AIFA-REVOCA-DIVIETO-DI-UTILIZZO-QDF_P_IMODIUM-DIARREA-e-METEORISMO_REVOCA-DIV-USO_SF_02052023_signed.pdf (0 download)  

Aifa_Smarrimento dosi di vaccino Gardasil 9 e Vaqta

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Aifa comunica una segnalazione di smarrimento di: 88 unità del medicinale Gardasil 9 (AIC 044268023 lotto 3023046 scad. 02/2025); 30 unità del medicinale Vaqta (AIC 033317064 lotto U027559 scad. 09/2023), entrambi destinati al mercato italiano. Qualora dovessero verificarsi anomalie relativamente all’offerta di questo medicinale, riportante il numero di lotto sopra indicato, si prega di scrivere…

AIFA_Rettifica AIC_comunicazioe_divieto di utilizzo QDF_P__IMODIUM Diarrea e Meteorismo_DU_31012023_

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In riferimento al provvedimento prot. AIFA/43908 del 04/04/2023, riguardante il divieto di utilizzo del medicinale“IMODIUM DIARREA E METEORISMO 2 mg/125 mg, 6 compresse” AIC n° 048426011, lotto n. 2JV1431 scad. 09/2025 SI RETTIFICA il codice AIC, che risulta essere n. 048426023 e non 048426011 come precedentemente riportato. Scarica il provvedimento AIFA: AIFA-rettifica-AIC-QDF_P_IMODIUM-diarrea-e-meteorismo_DU-rettifica-AIC_06042023_signed.pdf (0 download)

AIFA_divieto di utilizzo QDF_P__IMODIUM Diarrea e Meteorismo_DU_31012023_

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A seguito della segnalazione pervenuta dalla ditta, concernente problematica di natura regolatoria relativa alla shelf life, si comunica in via cautelativa, il divieto di utilizzo del medicinale: “IMODIUM DIARREA E METEORISMO 2 mg/125 mg, 6 compresse” AIC n° 048426011, lotto n. 2JV1431 scad. 09/2025 Scarica la nota AIFA: AIFA-divieto-di-utilizzo-QDF_P__IMODIUM-Diarrea-e-Meteorismo_DU_31012023_signed-003.pdf (2 download)

Notifica dell’intervenuto annullamento giurisdizionale del provvedimento prot. n. PQ-PhCC/22039 del 23 febbraio 2022 – medicinale omeopatico “KLIMAKTOPLANT DHU” della Schwabe Pharma Italia S.r.l

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L’Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico di AIFA comunica che il medicinale:  KLIMAKTOPLANT DHU della Schwabe Pharma Italia S.r.l può essere liberamente distribuito, venduto e utilizzato Ciò alla luce della sentenza n. 2434/2023 del 8 marzo 2023, con cui il Consiglio di Stato, Sezione III, ha annullato il provvedimento AIFA di ritiro…

Furto dell’intermedio adenosina deaminasi ricombinante (rADA), principio attivo di origine biotecnologica utilizzato nella specialità medicinale sterile, Revcovi (elapegademase-lvlr)

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AIFA ha ricevuto una segnalazione di furto dell’intermedio Recombinant Adenosine Deaminase (rADA) lotto n. 15 (recipiente 250 ml), utilizzato nella specialità medicinale sterile, Revcovi® (elapegademase-lvlr) attualmente autorizzato e commercializzato in USA e Giappone. Il recipiente è stato rubato durante il trasporto dalla Svizzera all’Italia tra il 23 e il 24 gennaio u.s. Qualora dovessero verificarsi…

Rettifica scadenza lotti_Divieto di Utilizzo_QDF_P_Vitamina C fiale Bayer_DU_18012023

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In riferimento al provvedimento prot. AIFA/5436 del 18/01/2023, riguardante il divieto di utilizzo del medicinale: Vitamina C Bayer 1 g/5 ml soluzione iniettabile 3 fiale s.c./i.m./e.v. AIC n° 025116029 Lotti: n. G226005 scad. 05/2025; n. G226380 scad. 05/2025. AIFA ha inviato provvedimento di RETTIFICA: la data di scadenza per entrambi i lotti sopra menzionati, risulta…

Divieto di utilizzo QDF_P_Vitamina C fiale Bayer_DU_17012023

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A seguito della segnalazione della ditta Bayer Spa, concernente presenza di particelle visibili in sospensione nel medicinale: Vitamina C Bayer 1 g/5 ml soluzione iniettabile 3 fiale s.c./i.m./e.v. AIC n° 025116029 Lotti: n. G226005 scad. 02/2022; n. G226380 scad. 05/2022. Scarica il provvedimento Aifa: Divieto-di-utilizzo-QDF_P_Vitamina-C-fiale-Bayer_DU_17012023.pdf (8 download)