AIFA_Rettifica AIC_comunicazioe_divieto di utilizzo QDF_P__IMODIUM Diarrea e Meteorismo_DU_31012023_

In riferimento al provvedimento prot. AIFA/43908 del 04/04/2023, riguardante il divieto di utilizzo del medicinale“IMODIUM DIARREA E METEORISMO 2 mg/125 mg, 6 compresse” AIC n° 048426011, lotto n. 2JV1431 scad.…

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AIFA_divieto di utilizzo QDF_P__IMODIUM Diarrea e Meteorismo_DU_31012023_

A seguito della segnalazione pervenuta dalla ditta, concernente problematica di natura regolatoria relativa alla shelf life, si comunica in via cautelativa, il divieto di utilizzo del medicinale: “IMODIUM DIARREA E…

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Aifa Rettifica scadenza lotto Ritiro QDF_P_BREVIBLOC_RIT ART 70_SF_09032023

In riferimento al provvedimento prot. AIFA/32250 del 10/03/2023, riguardante il ritiro del medicinale “Brevibloc 10 mg/ml in sacca da 250 ml” AIC n° 027248032, lotto n. 22J27A2 scad. si RETTIFICA…

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Notifica dell’intervenuto annullamento giurisdizionale del provvedimento prot. n. PQ-PhCC/22039 del 23 febbraio 2022 – medicinale omeopatico “KLIMAKTOPLANT DHU” della Schwabe Pharma Italia S.r.l

L'Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico di AIFA comunica che il medicinale:  KLIMAKTOPLANT DHU della Schwabe Pharma Italia S.r.l può essere liberamente distribuito, venduto e utilizzato Ciò…

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Furto dell’intermedio adenosina deaminasi ricombinante (rADA), principio attivo di origine biotecnologica utilizzato nella specialità medicinale sterile, Revcovi (elapegademase-lvlr)

AIFA ha ricevuto una segnalazione di furto dell’intermedio Recombinant Adenosine Deaminase (rADA) lotto n. 15 (recipiente 250 ml), utilizzato nella specialità medicinale sterile, Revcovi® (elapegademase-lvlr) attualmente autorizzato e commercializzato in…

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Rettifica scadenza lotti_Divieto di Utilizzo_QDF_P_Vitamina C fiale Bayer_DU_18012023

In riferimento al provvedimento prot. AIFA/5436 del 18/01/2023, riguardante il divieto di utilizzo del medicinale: Vitamina C Bayer 1 g/5 ml soluzione iniettabile 3 fiale s.c./i.m./e.v. AIC n° 025116029 Lotti:…

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AUTORIZZAZIONE ALL’IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE “IMCIVREE® (setmelanotide) 10 mg/ml solution for injection for subcutaneous use – 1 multidose vial (1ml)”

Si trasmette in allegato la determinazione AIFA PQ-PhCC n. 144/2022, con la quale Rhythm Pharmaceuticals Netherlands B.V., titolare AIC (Codice SIS 5616), è stata autorizzata a importare il medicinale “IMCIVREE®…

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