AIFA ha ricevuto una segnalazione di furto dell’intermedio Recombinant Adenosine Deaminase (rADA) lotto n. 15 (recipiente 250 ml), utilizzato nella specialità medicinale sterile, Revcovi® (elapegademase-lvlr) attualmente autorizzato e commercializzato in…
In riferimento al provvedimento prot. AIFA/5436 del 18/01/2023, riguardante il divieto di utilizzo del medicinale: Vitamina C Bayer 1 g/5 ml soluzione iniettabile 3 fiale s.c./i.m./e.v. AIC n° 025116029 Lotti:…
A seguito della segnalazione della ditta Bayer Spa, concernente presenza di particelle visibili in sospensione nel medicinale: Vitamina C Bayer 1 g/5 ml soluzione iniettabile 3 fiale s.c./i.m./e.v. AIC n°…
Si riporta la comunicazione AIFA relativa a segnalazione di smarrimento di: 20 sacche (1 collo) del medicinale Plasmasafe AB, lotto P03721D scad. 09/2025 AIC 033369012, destinato al mercato italiano Qualora…
Si trasmette in allegato la determinazione AIFA PQ-PhCC n. 144/2022, con la quale Rhythm Pharmaceuticals Netherlands B.V., titolare AIC (Codice SIS 5616), è stata autorizzata a importare il medicinale “IMCIVREE®…
L'Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico di Aifa dispone la revoca del provvedimento di divieto di utilizzo, N° AIFA/PQ-PhCC 89685 del 27/07/2022, concernente il medicinale ”RINOFF 50…
L'Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico di Aifa dispone la revoca del provvedimento di divieto di utilizzo, N° AIFA/PQ-PhCC 89685 del 27/07/2022 del medicinale ”RINOFF 50 microgrammi/erogazione,…
Immediato divieto di utilizzo su tutto il territorio nazionale, ai sensi dell’art. 142 del D. L.vo 219/2006, relativo ad una non conformità nel dossier registrativo del medicinale: ”RINOFF 50 microgrammi/erogazione,…
OGGETTO: Smarrimento sostanza attiva nitrofurantoina monoidrata prodotta presso lo stabilimento F.I.S. di Montecchio Maggiore (VI). AIFA ha ha ricevuto una segnalazione relativa allo smarrimento di 4 fusti (143 Kg)…
L’Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico di Aifa dispone con decorrenza immediata il provvedimento di sospensione di ritiro dal mercato relativo al medicinale KLIMAKTOPLANT DHU Schwabe Pharma…
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