Ritiro volontario, ai sensi dell’art. 70 del D. L.vo 219/2006, concernente problematiche di qualità emerse durante sopralluogo da parte di ispettori di AIFA, relativamente a confezioni dei seguenti medicinali: “TOBRAMICINA IBI fiale 100 mg/2 ml”, AIC n. 033973013, lotto n. 0013167 scad. 04/2023 e “TOBRAMICINA IBI fiale 150 mg/2 ml”, AIC n. 033973025, lotto n. 0013170…
Ritiro volontario, ai sensi dell’art. 70 del D. L.vo 219/2006, concernente una notifica Post Donation Information (PDI) dall’Ospedale Bambino Gesù di Roma, per positività di donazioni al test degli Anticorpi Eritrocitari Irregolari Anti –D, di cui una donazione è confluita su un unico lotto del medicinale Plasmagrade lotto n.CL02721A scad. 31/07/2025, della ditta Kedrion SpA…
Ritiro volontario, ai sensi dell’art. 70 del D. L.vo 219/2006, concernente presenza di alcune confezioni riportanti errore di dosaggio nel bollino del medicinale “ZONEGRAN 100 mg capsule” – AIC n. 036959043/E, lotto n. TP00215AC scad. 30/09/2023, della ditta Amdipharm Limited. Scarica il provvedimento Aifa: Aifa Ritiro QDF_P_ZONEGRAN_RIT ART 70_SF_29apr2022 (7 download)
Ritiro volontario, ai sensi dell’art. 70 del D. L.vo 219/2006, concernente presenza di nitrosammine in confezioni del medicinale “ACCUPRIN 5 mg – 28 compresse rivestite” AIC n. 027217013, lotti in allegato e “ACCUPRIN 20 mg – 14 compresse rivestite” AIC n. 027217037 lotti in allegato, ditta Pfizer Srl sita a Roma. Scarica il provvedimento Aifa: …
Ritiro volontario, ai sensi dell’art. 70 del D. L.vo 219/2006, concernente risultati fuori specifica per titolo Colecalciferolo in confezioni dei seguenti medicinali: “ALENDRONATO e COLECALCIFEROLO ARISTO 70 mg/5600 UI compresse”, AIC n. 044579035, lotti in allegato e “ALENDRONATO e COLECALCIFEROLO ARISTO 70 mg/2800 UI compresse”, AIC n. 044579011, lotto in allegato, ditta Aristo Pharma GMbH…
Ritiro volontario, ai sensi dell’art. 70 del D. L.vo 219/2006, da parte della ditta Pfizer Srl, sita a Roma, concernente presenza di nitrosammine in confezioni del medicinale “ACCURETIC 20 mg + 12,5 mg – 14 compresse rivestite con film” – AIC n. 028295018, lotti n. CM2641 scad. 30/04/2022, n. CJ7190 scad. 30/04/2022, n. FF8042 scad.…
Aggiornamento del ritiro ai sensi dell’art. 142 D.L.gs. n. 219/2006 – prot.19982/2022 L’ Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico (PQ-PhCC) dell’AIFA, REVOCA in autotutela il provvedimento di ritiro n. 19983/2022 e, contestualmente, DISPONE ai sensi dell’art. 142 D.L.gs. n. 219/2006, a tutela della salute pubblica, il ritiro su tutto il territorio nazionale…
Ritiro ai sensi dell’art. 142 D.L.gs. n. 219/2006, a tutela della salute pubblica, su tutto il territorio nazionale del medicinale KLIMAKTOPLANT DHU ancora in corso di validità prodotto dal 2017 ad oggi, della Schwabe Pharma Italia S.r.l. con sede in Egna – Neumarkt (BZ), via Silvio Menestrina n. 1, in quanto non conforme con quanto…
Ritiro volontario, ai sensi dell’art. 70 del D. L.vo 219/2006, da parte della ditta Santen Italy Srl sita a Milano, concernente possibile rischio formazione microcristalli del principio attivo in confezioni del medicinale “VERKAZIA 1 mg/ml collirio emulsione” lotto n. 9N20H scad. 09/2023, AIC n. 046918049. Scarica il provvedimento Aifa: Aifa Ritiro QDF_P_VERKAZIA_RIT ART 70_SF_31gen2022 (1…
Ritiro volontario, ai sensi dell’art. 70 del D. L.vo 219/2006, da parte della ditta Baxter SpA, sita a Roma, concernente possibile presenza di piccolo foro su connettori di attivazione Clampex presente nelle confezioni del medicinale “Fixioneal 40 Glucosio 2,27% p/v / 22,7 mg/m” in sacca Clear-Flex 5,0 l – 2 sacche singole a due camere…
