Ritiro volontario, ai sensi dell’art. 70 del D. L.vo 219/2006, concernente presenza di confezionamento secondario riportante dicitura adulti in confezioni del medicinale per bambini: “BUCCALIN bambini 4 compresse gastroresistenti” – AIC n. 022928016 – lotto n. 1050D scad. 02/2024 della ditta Laboratorio Farmaceutico SIT srl sita a Mede (PV), Via Cavour, 70; Scarica il…
Ritiro volontario, ai sensi dell’art. 70 del D. L.vo 219/2006, per tracce di flocculato in confezioni del medicinale: “BENERVA 100 mg/1 ml fiale” lotto n. G214740 scad. 04/2026, AIC n. 004642070, ditta Teofarma Srl, sita a Valle Salimberne (PV), via F.lli Cervi, 8 Scarica il provvedimento Aifa: Aifa-Ritiro-QDF_P_BENERVA_ritiro-volontario_SF_15092022.pdf (12 download)
Ritiro volontario, ai sensi dell’art. 70 del D. L.vo 219/2006, per presenza di precipitato nel fondo del flacone in confezioni del medicinale: “Sandimmun 100 mg/ml soluzione orale – flacone 50 ml + 2 siringhe” AIC n.025306010, lotti: n. ADP306002 scad. 30/11/2024; n. ADP306002A scad. 30/11/2024; n. ADP306002C scad. 30/11/2024; della ditta Novartis Farma SpA sita…
L’Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico di Aifa dispone la revoca del provvedimento di divieto di utilizzo, N° AIFA/PQ-PhCC 89685 del 27/07/2022, concernente il medicinale ”RINOFF 50 microgrammi/erogazione, spray nasale, sospensione, confezione da 60 erogazioni” AIC n. 047513015 lotto n°5259 scad. 01/2024 della ditta F.I.R.M.A. SpA, sita a Firenze, via di Scandicci,…
L’Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico di Aifa dispone la revoca del provvedimento di divieto di utilizzo, N° AIFA/PQ-PhCC 89685 del 27/07/2022 del medicinale ”RINOFF 50 microgrammi/erogazione, spray nasale, sospensione, confezione da 60 erogazioni” AIC n. 047513015 lotto n°5259 scad. 01/2024 della ditta F.I.R.M.A. SpA, sita a Firenze, via di Scandicci, 37.…
Ritiro volontario, ai sensi dell’art. 70 del D. L.vo 219/2006, concernente risultati fuori specifica del test di dissoluzione in confezioni del medicinale: “PRAZENE 10 mg – 30 compresse” – AIC n. 047637018 – lotti : LOTTI SCAD. DH7697A 31/01/2023 DH7697R 31/01/2023 DP4330A 28/02/2023 DP4330AX 28/02/2022 DP4330R 28/02/2023 FF4697X 30/11/2023 FF4697X2 30/11/2023 della ditta GMM Farma…
Ritiro volontario, ai sensi dell’art. 70 del D. L.vo 219/2006, concernente risultati fuori specifica del test di dissoluzione in confezioni del medicinale: “PRAZENE 10 mg – 30 compresse” – AIC n. 047637018 LOTTI SCAD.:DT5626 28/02/2023; EN6756 31/07/2023; FL7050 30/11/2023 da parte della ditta GMM Farma S.r.l. sita in Segrate (MI). Scarica il provvedimento Aifa: Aifa…
Ritiro volontario, ai sensi dell’art. 70 del D. L.vo 219/2006, concernente confezioni di: IDALAZIDE 20 mg/12,5 mg compresse rivestite con film 28 compresse in blister Opa/Al/Pvc/Al” AIC n. 044588022 lotto n. BOZ2101A scad. 03/2024 IDALAZIDE 20 mg/25 mg compresse rivestite con film 28 compresse in blister Opa/Al/Pvc/Al ” AIC n. 044588061 lotto n. BOA4902A scad.…
Immediato divieto di utilizzo su tutto il territorio nazionale, ai sensi dell’art. 142 del D. L.vo 219/2006, relativo ad una non conformità nel dossier registrativo del medicinale: ”RINOFF 50 microgrammi/erogazione, spray nasale, sospensione, confezione da 60 erogazioni” AIC n. 047513015 lotto n°5259 scad. 01/2024 della ditta F.I.R.M.A. SpA, sita a Firenze, via di Scandicci,37 Scarica…
OGGETTO: Smarrimento sostanza attiva nitrofurantoina monoidrata prodotta presso lo stabilimento F.I.S. di Montecchio Maggiore (VI). AIFA ha ha ricevuto una segnalazione relativa allo smarrimento di 4 fusti (143 Kg) del lotto 202202170089 della sostanza attiva nitrofurantoina monoidrata prodotta nello stabilimento F.I.S. di Montecchio Maggiore (VI), avvenuto in fase di spedizione: al fine di evitare…
