Aifa Ritiro QDF_P_BUCCALIN bb_ Lab Farm SIT_RIT ART 70_SFO_23092022

Ritiro volontario, ai sensi dell’art. 70 del D. L.vo 219/2006, concernente presenza di confezionamento secondario riportante dicitura adulti in confezioni del medicinale per bambini: “BUCCALIN bambini 4 compresse gastroresistenti” – AIC n. 022928016 – lotto n. 1050D scad. 02/2024 della ditta Laboratorio Farmaceutico SIT srl sita a Mede (PV), Via Cavour, 70;   Scarica il…

Aifa Ritiro QDF_P_BENERVA_ritiro volontario_SF_15092022

Ritiro volontario, ai sensi dell’art. 70 del D. L.vo 219/2006, per tracce di flocculato in confezioni del medicinale: “BENERVA 100 mg/1 ml fiale” lotto n. G214740 scad. 04/2026, AIC n. 004642070, ditta Teofarma Srl, sita a Valle Salimberne (PV), via F.lli Cervi, 8   Scarica il provvedimento Aifa: Aifa-Ritiro-QDF_P_BENERVA_ritiro-volontario_SF_15092022.pdf (12 download)

Aifa Revoca Divieto Utilizzo QDF_P_RINOFF_FIRMA_DU_SF_26072022

L’Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico di Aifa dispone la revoca del provvedimento di divieto di utilizzo, N° AIFA/PQ-PhCC 89685 del 27/07/2022,  concernente il  medicinale ”RINOFF 50 microgrammi/erogazione, spray nasale, sospensione, confezione da 60 erogazioni” AIC n. 047513015 lotto n°5259 scad. 01/2024 della ditta F.I.R.M.A. SpA, sita a Firenze, via di Scandicci,…

RETTIFICA: Aifa Revoca Divieto Utilizzo di RINOFF 50mcg/erogazione spray nasale” AIC n. 047513015 lotto n.5259 scad.01/2024

L’Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico di Aifa dispone la revoca del provvedimento di divieto di utilizzo, N° AIFA/PQ-PhCC 89685 del 27/07/2022 del medicinale ”RINOFF 50 microgrammi/erogazione, spray nasale, sospensione, confezione da 60 erogazioni” AIC n. 047513015 lotto n°5259 scad. 01/2024 della ditta F.I.R.M.A. SpA, sita a Firenze, via di Scandicci, 37.…

RETTIFICA SCADENZA LOTTO: Aifa Ritiro QDF_P_PRAZENE _RIT ART 70_02sett2022

Ritiro volontario, ai sensi dell’art. 70 del D. L.vo 219/2006, concernente risultati fuori specifica del test di dissoluzione in confezioni del medicinale: “PRAZENE 10 mg – 30 compresse” – AIC n. 047637018 – lotti : LOTTI SCAD. DH7697A 31/01/2023 DH7697R 31/01/2023 DP4330A 28/02/2023 DP4330AX 28/02/2022 DP4330R 28/02/2023 FF4697X 30/11/2023 FF4697X2 30/11/2023 della ditta GMM Farma…

Aifa Divieto Utilizzo QDF_P_RINOFF_FIRMA_DU_SF_26072022

Immediato divieto di utilizzo su tutto il territorio nazionale, ai sensi dell’art. 142 del D. L.vo 219/2006, relativo ad una non conformità nel dossier registrativo del medicinale: ”RINOFF 50 microgrammi/erogazione, spray nasale, sospensione, confezione da 60 erogazioni” AIC n. 047513015 lotto n°5259 scad. 01/2024 della ditta F.I.R.M.A. SpA, sita a Firenze, via di Scandicci,37 Scarica…

Aifa Smarrimento_API Nitrofurantoina

OGGETTO: Smarrimento sostanza attiva nitrofurantoina monoidrata prodotta presso lo stabilimento F.I.S. di Montecchio Maggiore (VI).   AIFA ha ha ricevuto una segnalazione relativa allo smarrimento di 4 fusti (143 Kg) del lotto 202202170089 della sostanza attiva nitrofurantoina monoidrata prodotta nello stabilimento F.I.S. di Montecchio Maggiore (VI), avvenuto in fase di spedizione: al fine di evitare…