Ritiro volontario, ai sensi dell’art. 70 del D. L.vo219/2006 , da parte della ditta Accord Healthcare Italia Srl sita a Milano, concernente fuori specifica impurezze in confezioni dei medicinali: “Ramipril Accord 5 mg” lotto n. M208409 scad. 03/2023, AIC n.038209021 “Ramipril HCTZ Accord 5 mg/25mg” lotto n.M208393 scad. 04/2023, AIC n.038366023 Scarica i provvedimenti:…
Ritiro volontario, ai sensi dell’art. 70 del D. L.vo219/2006 a titolo cautelare, da parte della ditta Aurobindo Pharma Italia Srl sita in Saronno (VA), concernente presenza impurezza oltre limite consentito in confezioni dei medicinali: “LOSARTAN AUROBINDO 50 mg 28 compresse rivestite con film” lotto in allegato AIC n. 043614066; “LOSARTAN AUROBINDO 100 mg 28 compresse…
Ritiro volontario, ai sensi dell’art. 70 del D. L.vo219/2006 a titolo cautelare, da parte della ditta Zentiva Italia Srl sita in Milano, concernente presenza impurezza oltre limite consentito in confezioni dei medicinali: “LOSARTAN ZENTIVA 50 mg 28 compresse rivestite con film” lotti in allegato AIC n. 039077211; “LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA 50MG/12,5MG 28 compresse rivestite con film”…
Ritiro volontario, ai sensi dell’art. 70 del D. L.vo219/2006 a titolo cautelare, da parte della A.C.R.A.F. SpA sita a Roma, concernente risultati fuori specifica durante studi di stabilità routinari in confezioni del medicinale “TACHINOTTE sciroppo” lotti n. 0001 scad. 06/2022, n. 0002 scad. 06/2022, n. 0003 scad. 06/2022, n. 0004 scad. 07/2022, n. 0005 scad.…
Ritiro volontario, ai sensi dell’art. 70 del D. L.vo219/2006 a titolo cautelare, da parte della ditta la Bruno Farmaceutici S.p.A. sita in Roma, a seguito di un’indagine avviata dalla Procura della Repubblica di Palermo, del medicinale “GLUCOPHAGE UNIDIE 500 mg 60 compresse” (AIC n. 040628024), lotto n. 202377 – scad. 12/2023. Scarica il provvedimento: Aifa…
L’Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico di Aifa dispone la revoca del provvedimento di divieto di utilizzo, prot. N° AIFA/PQ-PhCC/58454 del 12/05/2021 e della rettifica prot. N° AIFA/PQ-PhCC/61652 del 18/05/2021 per i lotti dei medicinali plasmaderivati, indicati in allegato, della ditta Kedrion SpA sita in Castelvecchio Pascoli (Lucca) località Ai Conti. …
Ritiro volontario, ai sensi dell’art. 70 del D. L.vo219/2006 da parte della ditta Pfizer Srl sita a Roma, presenza di un’impurezza oltre il limite consentito nelle confezioni dei medicinali: “CHAMPIX 11 compresse rivestite con film da 0,5 mg e 14 compresse rivestite con film da 1 mg” lotto in allegato, AIC n. 037550148/E “CHAMPIX 28…
Ritiro volontario, ai sensi dell’art. 70 del D. L.vo219/2006 da parte della ditta Sandoz SpA sita in Origgio (VA), concernente presenza impurezza oltre limite consentito in confezioni dei medicinali: “LOSARTAN SANDOZ 50 mg 28 compresse rivestite con film” lotti in allegato AIC n. 039164037; “LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ 50MG‐12,5MG 28 compresse rivestite con film” lotti in…
Ritiro volontario, ai sensi dell’art. 70 del D. L.vo219/2006 da parte della ditta Baxter SpA, sita a Roma, concernente problemi di attivazione del connettore presente nelle confezioni dei medicinali: “Fixioneal 35 Glucosio 1,36% p/v / 13,6 mg/ml” in sacca Clear-Flex 5,0 l – 2 sacche singole a due camere per scatola, connessione Luer” lotti in…
Ritiro volontario, ai sensi dell’art. 70 del D. L.vo219/2006, da parte della ditta Santen Italy Srl sita a Milano concernente presenza di particelle microscopiche del principio attivo in confezioni del medicinale “IKERVIS 1 mg/ml collirio emulsione” lotto n. 1N80E scad. 02/2023, AIC n. 044013011/E. Scarica il provvedimento: Aifa Ritiro QDF_P_IKERVIS_RIT ART 70_SF_07set2021 (2 download)
