Furto dell’intermedio adenosina deaminasi ricombinante (rADA), principio attivo di origine biotecnologica utilizzato nella specialità medicinale sterile, Revcovi (elapegademase-lvlr)

Aifa Comunicazioni, Altro, AREA RISERVATA

AIFA ha ricevuto una segnalazione di furto dell’intermedio Recombinant Adenosine Deaminase (rADA) lotto n. 15 (recipiente 250 ml), utilizzato nella specialità medicinale sterile, Revcovi® (elapegademase-lvlr) attualmente autorizzato e commercializzato in USA e Giappone. Il recipiente è stato rubato durante il trasporto dalla Svizzera all’Italia tra il 23 e il 24 gennaio u.s. Qualora dovessero verificarsi…

Aifa Ritiro QDF_P_Vitamina C fl Bayer_Rit dopo divieto DU_SF_23012023

Aifa Comunicazioni, Ritiri

Ritiro volontario ai sensi dell’art. 70 del D. L.vo 219/2006  – ditta Bayer S.p.A., concernente presenza di particelle visibili in sospensione nel medicinale: “Vitamina C Bayer 1 g/5 ml soluzione iniettabile 3 fiale s.c./i.m./e.v.” AIC n° 025116029   Lotti: n.G226005 scad. 02/2025 (e non 05/2025) n. G226380 scad. 05/2025   Il presente provvedimento fa riferimento ai…

Rettifica scadenza lotti_Divieto di Utilizzo_QDF_P_Vitamina C fiale Bayer_DU_18012023

Aifa Comunicazioni, Altro, AREA RISERVATA

In riferimento al provvedimento prot. AIFA/5436 del 18/01/2023, riguardante il divieto di utilizzo del medicinale: Vitamina C Bayer 1 g/5 ml soluzione iniettabile 3 fiale s.c./i.m./e.v. AIC n° 025116029 Lotti: n. G226005 scad. 05/2025; n. G226380 scad. 05/2025. AIFA ha inviato provvedimento di RETTIFICA: la data di scadenza per entrambi i lotti sopra menzionati, risulta…

Divieto di utilizzo QDF_P_Vitamina C fiale Bayer_DU_17012023

Aifa Comunicazioni, Altro, AREA RISERVATA

A seguito della segnalazione della ditta Bayer Spa, concernente presenza di particelle visibili in sospensione nel medicinale: Vitamina C Bayer 1 g/5 ml soluzione iniettabile 3 fiale s.c./i.m./e.v. AIC n° 025116029 Lotti: n. G226005 scad. 02/2022; n. G226380 scad. 05/2022. Scarica il provvedimento Aifa: Divieto-di-utilizzo-QDF_P_Vitamina-C-fiale-Bayer_DU_17012023.pdf (8 download)  

Aifa Ritiro QDF_P_Vitamina C fiale Bayer_RIT ART 70_SF_17012023

Aifa Comunicazioni, AREA RISERVATA, Ritiri

Ritiro volontario ai sensi dell’art. 70 del D. L.vo 219/2006  – ditta Bayer S.p.A. -, concernente presenza di particelle visibili in sospensione nel medicinale: “Vitamina C Bayer 1 g/5 ml soluzione iniettabile 3 fiale s.c./i.m./e.v.” AIC n° 025116029 Lotto n. G204101 scad. 10/2023. Scarica il provvedimento Aifa: Aifa-Ritiro-QDF_P_Vitamina-C-fiale-Bayer_RIT-ART-70_SF_17012023.pdf (11 download)  

AIFA – Provvedimenti di Revoca AIC/AIP medicinali dal 01/01/2023 al 31/01/2023

Aifa Comunicazioni, Revoche

Provvedimenti di Revoca A.I.C./A.I.P. medicinali. Di seguito le Determinazioni AIFA dal n. 1-2023 al 30-2023 Aifa Revoca aRM 30-2023 RECTOREPARIL_26012023 Aifa-Revoca-aRM-30-2023-RECTOREPARIL_26012023.pdf (0 download) Aifa Revoca aRM 29-2023 MATRIX_26012023 Aifa-Revoca-aRM-29-2023-MATRIX_26012023.pdf (2 download) Aifa Revoca aRM 28-2023 VALSARTAN TEVA_26012023 Aifa-Revoca-aRM-28-2023-VALSARTAN-TEVA_26012023.pdf (2 download) Aifa Revoca aRM 27-2023 SEDANS_26012023 Aifa-Revoca-aRM-27-2023-SEDANS_26012023.pdf (1 download) Aifa Revoca aRM 26-2023 Efriviral Aesculapios Farmaceutici_25…

AIFA Determine su Carenze dal 01/01/2023 al 07/02/2023

Aifa Comunicazioni, Determine

Determine AIFA 06/02/2023 – Carenza BERIRAB® P – modalità di richiesta d’importazione dall’estero 06/02/2023 – Carenza DAPTOMICINA ACCORD (daptomicina) – modalità di richiesta d’importazione dall’estero 02/02/2023 – Carenza LEQVIO (inclisiran) – modalità di richiesta d’importazione dall’estero 27/01/2023 – Carenza IMRALDI (adalimumab) – modalità di richiesta d’importazione dall’estero 25/01/2023 – Determinazioni AIFA – Legge 189/2012 24/01/2023 – Definizione degli specialisti prescrittori per…

Aifa Ritiro QDF_P_CYSTAGON_RIT ART 70_SF_05122022

Aifa Comunicazioni, AREA RISERVATA, Ritiri

Ritiro volontario della ditta Recordati Rare Diseases Sarl, ai sensi dell’art. 70 del D. L.vo 219/2006, concernente reazioni avverse già riportate nel Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, verificatesi in Turchia, del medicinale: “CYSTAGON 150 mg flacone uso orale 100 capsule”, lotto n. T2208 scad. 05/2024 AIC n. 033314030″ Scarica il provvedimento Aifa: Aifa-Ritiro-QDF_P_CYSTAGON_RIT-ART-70_SF_05122022.pdf (1 download)…