Ritiro volontario ai sensi dell’art. 70 del D. L.vo 219/2006 concernente presenza bollino recante i dati corrispondenti a Epclusa sofosbuvir 200 mg/ velpatasvir 50 mg 28 compresse rivestite con film in flacone A.I.C. n. 044928024/E nel medicinale: “EPCLUSA sofosbuvir 400 mg/velpatasvir 100 mg” A.I.C. n 044928012/E, lotto n. 21SXG019D scad. 31/12/2025 Scarica il provvedimento AIFA: Aifa-Ritiro-QDF_P_EPCLUSA_RIT-ART-70_SF_08052023_signed.pdf…
AIFA COMUNICA revoca del provvedimento prott. N° AIFA/PQ-PhCC 43908 del 04/04/2023 e N°45916 del 07/04/2023 concernente il divieto di utilizzo su tutto territorio nazionale del medicinale “IMODIUM DIARREA E METEORISMO 2 mg/125 mg, 6 compresse” AIC n° 048426023, lotto n. 2JV1431 scad. 09/2025. Scarica il prvvedimento AIFA: AIFA-REVOCA-DIVIETO-DI-UTILIZZO-QDF_P_IMODIUM-DIARREA-e-METEORISMO_REVOCA-DIV-USO_SF_02052023_signed.pdf (0 download)
Ritiro volontario ai sensi dell’art. 70 del D. L.vo 219/2006 concernente presenza di particelle visibili in controcampioni di alcuni medicinali omeopatici. Per la motivazione sopra evidenziata si comunica, il ritiro a scopo cautelativo, dei lotti dei medicinali riportati in allegato Allegato Lotti SANUM (1 download) , da parte della ditta SANUM-Kehlbeck GmbH & Co. KG rappresentata…
Aifa comunica una segnalazione di smarrimento di: 88 unità del medicinale Gardasil 9 (AIC 044268023 lotto 3023046 scad. 02/2025); 30 unità del medicinale Vaqta (AIC 033317064 lotto U027559 scad. 09/2023), entrambi destinati al mercato italiano. Qualora dovessero verificarsi anomalie relativamente all’offerta di questo medicinale, riportante il numero di lotto sopra indicato, si prega di scrivere…
Ritiro volontario ai sensi dell’art. 70 del D. L.vo 219/2006 concernente presenza di particelle visibili in controcampioni di alcuni medicinali omeopatici. È quindi disposto: il ritiro a scopo cautelativo, dei lotti dei medicinali riportati di seguito e in allegato, da parte della ditta SANUM-Kehlbeck GmbH & Co. KG rappresentata in Italia dalla ditta IMO SpA …
In riferimento al provvedimento prot. AIFA/43908 del 04/04/2023, riguardante il divieto di utilizzo del medicinale“IMODIUM DIARREA E METEORISMO 2 mg/125 mg, 6 compresse” AIC n° 048426011, lotto n. 2JV1431 scad. 09/2025 SI RETTIFICA il codice AIC, che risulta essere n. 048426023 e non 048426011 come precedentemente riportato. Scarica il provvedimento AIFA: AIFA-rettifica-AIC-QDF_P_IMODIUM-diarrea-e-meteorismo_DU-rettifica-AIC_06042023_signed.pdf (0 download)
A seguito della segnalazione pervenuta dalla ditta, concernente problematica di natura regolatoria relativa alla shelf life, si comunica in via cautelativa, il divieto di utilizzo del medicinale: “IMODIUM DIARREA E METEORISMO 2 mg/125 mg, 6 compresse” AIC n° 048426011, lotto n. 2JV1431 scad. 09/2025 Scarica la nota AIFA: AIFA-divieto-di-utilizzo-QDF_P__IMODIUM-Diarrea-e-Meteorismo_DU_31012023_signed-003.pdf (2 download)
In riferimento al provvedimento prot. AIFA/32250 del 10/03/2023, riguardante il ritiro del medicinale “Brevibloc 10 mg/ml in sacca da 250 ml” AIC n° 027248032, lotto n. 22J27A2 scad. si RETTIFICA che la data di scadenza per il lotto sopra menzionato risulta essere 30/09/2024 e non 09/09/2024 come riportato. Scarica nota Aifa:
L’Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico di AIFA comunica che il medicinale: KLIMAKTOPLANT DHU della Schwabe Pharma Italia S.r.l può essere liberamente distribuito, venduto e utilizzato Ciò alla luce della sentenza n. 2434/2023 del 8 marzo 2023, con cui il Consiglio di Stato, Sezione III, ha annullato il provvedimento AIFA di ritiro…
Ritiro volontario ai sensi dell’art. 70 del D. L.vo 219/2006, concernente un fuori specifica nel test uniformità di contenuto del medicinale: “TRIAPIN 5mg/5mg compresse a rilascio prolungato” – codice AIC n. 034095048, lotto n. CLB04652, scad. 07/2025. Scarica il provvedimento Aifa: AIFA-RITIRO-40129_QDF_P_Triapin-5-mg_CLB04652_D_SANOFI_CO_28032023.pdf (18 download)
