Aifa Ritiro QDF_P_EPCLUSA_RIT ART 70_SF_08052023_

Ritiro volontario ai sensi dell’art. 70 del D. L.vo 219/2006 concernente presenza bollino recante i dati corrispondenti a Epclusa sofosbuvir 200 mg/ velpatasvir 50 mg 28 compresse rivestite con film in flacone A.I.C. n. 044928024/E nel medicinale: “EPCLUSA sofosbuvir 400 mg/velpatasvir 100 mg” A.I.C. n 044928012/E, lotto n. 21SXG019D scad. 31/12/2025 Scarica il provvedimento AIFA: Aifa-Ritiro-QDF_P_EPCLUSA_RIT-ART-70_SF_08052023_signed.pdf…

AIFA REVOCA DIVIETO DI UTILIZZO QDF_P_IMODIUM DIARREA e METEORISMO_REVOCA DIV USO_SF_02052023_signed

AIFA COMUNICA revoca del provvedimento prott. N° AIFA/PQ-PhCC 43908 del 04/04/2023 e N°45916 del 07/04/2023 concernente il divieto di utilizzo su tutto territorio nazionale del medicinale “IMODIUM DIARREA E METEORISMO 2 mg/125 mg, 6 compresse” AIC n° 048426023, lotto n. 2JV1431 scad. 09/2025. Scarica il prvvedimento AIFA: AIFA-REVOCA-DIVIETO-DI-UTILIZZO-QDF_P_IMODIUM-DIARREA-e-METEORISMO_REVOCA-DIV-USO_SF_02052023_signed.pdf (0 download)  

Aifa Ritiro QDF_P_medicinali omeopatici iniettabili ditta SANUM Kehlbeck_RIT ART 70_SF_07042023_signed

Ritiro volontario ai sensi dell’art. 70 del D. L.vo 219/2006 concernente presenza di particelle visibili in controcampioni di alcuni medicinali omeopatici. Per la motivazione sopra evidenziata si comunica, il ritiro a scopo cautelativo, dei lotti dei medicinali riportati in allegato Allegato Lotti SANUM (1 download) , da parte della ditta SANUM-Kehlbeck GmbH & Co. KG rappresentata…

Aifa_Smarrimento dosi di vaccino Gardasil 9 e Vaqta

Aifa comunica una segnalazione di smarrimento di: 88 unità del medicinale Gardasil 9 (AIC 044268023 lotto 3023046 scad. 02/2025); 30 unità del medicinale Vaqta (AIC 033317064 lotto U027559 scad. 09/2023), entrambi destinati al mercato italiano. Qualora dovessero verificarsi anomalie relativamente all’offerta di questo medicinale, riportante il numero di lotto sopra indicato, si prega di scrivere…

Aifa Ritiro QDF_P_medicinali omeopatici iniettabili ditta SANUM Kehlbeck_RIT ART 70_SF_07042023

Ritiro volontario ai sensi dell’art. 70 del D. L.vo 219/2006 concernente presenza di particelle visibili in controcampioni di alcuni medicinali omeopatici. È quindi disposto: il ritiro a scopo cautelativo, dei lotti dei medicinali riportati di seguito e in allegato, da parte della ditta SANUM-Kehlbeck GmbH & Co. KG rappresentata in Italia dalla ditta IMO SpA  …

AIFA_Rettifica AIC_comunicazioe_divieto di utilizzo QDF_P__IMODIUM Diarrea e Meteorismo_DU_31012023_

In riferimento al provvedimento prot. AIFA/43908 del 04/04/2023, riguardante il divieto di utilizzo del medicinale“IMODIUM DIARREA E METEORISMO 2 mg/125 mg, 6 compresse” AIC n° 048426011, lotto n. 2JV1431 scad. 09/2025 SI RETTIFICA il codice AIC, che risulta essere n. 048426023 e non 048426011 come precedentemente riportato. Scarica il provvedimento AIFA: AIFA-rettifica-AIC-QDF_P_IMODIUM-diarrea-e-meteorismo_DU-rettifica-AIC_06042023_signed.pdf (0 download)

AIFA_divieto di utilizzo QDF_P__IMODIUM Diarrea e Meteorismo_DU_31012023_

A seguito della segnalazione pervenuta dalla ditta, concernente problematica di natura regolatoria relativa alla shelf life, si comunica in via cautelativa, il divieto di utilizzo del medicinale: “IMODIUM DIARREA E METEORISMO 2 mg/125 mg, 6 compresse” AIC n° 048426011, lotto n. 2JV1431 scad. 09/2025 Scarica la nota AIFA: AIFA-divieto-di-utilizzo-QDF_P__IMODIUM-Diarrea-e-Meteorismo_DU_31012023_signed-003.pdf (2 download)

Notifica dell’intervenuto annullamento giurisdizionale del provvedimento prot. n. PQ-PhCC/22039 del 23 febbraio 2022 – medicinale omeopatico “KLIMAKTOPLANT DHU” della Schwabe Pharma Italia S.r.l

L’Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico di AIFA comunica che il medicinale:  KLIMAKTOPLANT DHU della Schwabe Pharma Italia S.r.l può essere liberamente distribuito, venduto e utilizzato Ciò alla luce della sentenza n. 2434/2023 del 8 marzo 2023, con cui il Consiglio di Stato, Sezione III, ha annullato il provvedimento AIFA di ritiro…

AIFA RITIRO_QDF_P_Triapin 5 mg_CLB04652_D_SANOFI_CO_28032023

  Ritiro volontario ai sensi dell’art. 70 del D. L.vo 219/2006, concernente un fuori specifica nel test uniformità di contenuto del medicinale: “TRIAPIN 5mg/5mg compresse a rilascio prolungato” – codice AIC n. 034095048, lotto n. CLB04652, scad. 07/2025. Scarica il provvedimento Aifa: AIFA-RITIRO-40129_QDF_P_Triapin-5-mg_CLB04652_D_SANOFI_CO_28032023.pdf (18 download)