Vigilanza sui Dispositivi medici – Indicazioni per la segnalazione incidenti dopo immissione in commercio – Circolare DGDMF n.49052 del 08/07/2021

DIREZIONE GENERALE DEI DISPOSITIVI MEDICI E DEL SERVIZIO FARMACEUTICO - Ufficio 5 - Attività ispettive e vigilanza sui dispositivi medici Circolare n.49052 del 08/07/2021 OGGETTO: Vigilanza sui Dispositivi medici -…

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Purificatori e sanificatori d’aria – marcatura CE – Circolare DGFDM n. 42343 del 11.6.2021

DIREZIONE GENERALE DEI DISPOSITIVI MEDICI E DEL SERVIZIO FARMACEUTICO - Ufficio 3 Circolare n. 42343 del 11.6.2021 Prodotti impiegati per la sanificazione, l’igienizzazione e la purificazione dell’aria degli ambienti A…

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Regolamento sui dispositivi medici – Regolamento UE/2017/745

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Nuovo Regolamento sui dispositivi medico-diagnostici in vitro – Regolamento UE/2017/746

[vc_row][vc_column][vc_column_text css_animation="fadeInDown" css=".vc_custom_1664274003648{background-color: #a1c6b0 !important;border-radius: 5px !important;}"] AGGIORNAMENTO SETTEMBRE 2022   Il 13 settembre è stato pubblicato in G.U. il decreto legislativo n.138 del 5 agosto 2022, che ha lo…

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Dispositivi medici impiantabili attivi – D.Lgs. 14 dicembre 1992 n.507

DECRETO LEGISLATIVO 14 dicembre 1992, n. 507, Attuazione della direttiva 90/385/CEE concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative ai dispositivi medici impiantabili attivi.   Clicca per consultare: https://www.gazzettaufficiale.it/eli/id/1992/12/30/092G0529/sg

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Aggiornamento decreti (escluso IVD) sui DM – D.Lgs. 25 gennaio 2010 n.37

Decreto Legislativo n. 37 del 25 gennaio 2010 attuazione direttiva 2007/47/CE che modifica le direttive 90/385 e 93/42 esclusi gli IVD.   Clicca per consultare: https://www.normattiva.it/uri-res/N2Ls?urn:nir:stato:decreto.legislativo:2010;037

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Responsabilità amministrativa enti – D.Lgs. 8 giugno 2001 n.231

Decreto Legislativo n. 231 del 8 giugno 2001 "Disciplina della responsabilità amministrativa delle persone giuridiche, delle società e delle associazioni anche prive di personalità giuridica”.   Clicca per consultare: https://www.normattiva.it/uri-res/N2Ls?urn:nir:stato:decreto.legislativo:2001-06-08;231

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