Egregi Associati, nelle more dell’adozione dei decreti ministeriali attuativi previsti dal D. Lgs. 137/2022 - Disposizioni per l'adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del regolamento (UE) 2017/745 -, il Ministero…
Disposizioni per l'adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del regolamento (UE) 2017/746, relativo ai dispositivi medico-diagnostici in vitro e che abroga la direttiva 98/79/CE e la decisione 2010/227/UE della commissione,…
Disposizioni per l'adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del regolamento (UE) 2017/745 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 5 aprile 2017, relativo ai dispositivi medici, che modifica la direttiva…
MDCG 2021-27 - Questions and Answers on Articles 13 & 14 of Regulation (EU) 2017/745 and Regulation (EU) 2017/746 Aggiornato a Dicembre 2021 Questo documento presenta domande e risposte sui…
DIREZIONE GENERALE DEI DISPOSITIVI MEDICI E DEL SERVIZIO FARMACEUTICO – Ufficio 3 - Dispositivi medici e dispositivi medici impiantabili attivi Circolare DGFDM n. 81386 del 12.11.2021 Oggetto: indicazioni relative a taluni…
DIREZIONE GENERALE DEI DISPOSITIVI MEDICI E DEL SERVIZIO FARMACEUTICO - Ufficio 5 - Attività ispettive e vigilanza sui dispositivi medici Circolare n.49052 del 08/07/2021 OGGETTO: Vigilanza sui Dispositivi medici -…
DIREZIONE GENERALE DEI DISPOSITIVI MEDICI E DEL SERVIZIO FARMACEUTICO - Ufficio 3 Circolare n. 42343 del 11.6.2021 Prodotti impiegati per la sanificazione, l’igienizzazione e la purificazione dell’aria degli ambienti A…
[vc_row][vc_column][vc_column_text css=".vc_custom_1664271933064{padding-top: 8px !important;padding-right: 10px !important;padding-bottom: 8px !important;padding-left: 2px !important;background-color: #a1c6b0 !important;border-radius: 5px !important;}"] AGGIORNAMENTO SETTEMBRE 2022 Il 13 settembre è stato pubblicato in G.U. il decreto legislativo n.137…
Decreto Legislativo 24 febbraio 1997, n. 46 emendato col Decreto Legislativo 25.01.2010, n.37 - Recepimento Direttiva 2007/47/CE attuazione della Direttiva 93/42/CEE concernente i dispositivi medici
[vc_row][vc_column][vc_column_text css_animation="fadeInDown" css=".vc_custom_1664274003648{background-color: #a1c6b0 !important;border-radius: 5px !important;}"] AGGIORNAMENTO SETTEMBRE 2022 Il 13 settembre è stato pubblicato in G.U. il decreto legislativo n.138 del 5 agosto 2022, che ha lo…
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