INTEGRATORI ALIMENTARI: OSA – RICHIESTA DATI SULL’USO SIGNIFICATIVO DI PELARGONIUM SIDOIDES DC RADIX

DIREZIONE GENERALE PER L’IGIENE E LA SICUREZZA DEGLI ALIMENTI E LA NUTRIZIONE – Ufficio 4 DGISAN – Nota prot. 39611 del 28/09/2022 26092022-nota-pelargonium-associazioni_signed.pdf (4 download)   La Direzione Generale per l’igiene e la sicurezza degli alimenti e la nutrizione, con nota inviata in data 28/09/2022 -, chiede riscontro dei dati di consumo significativo precedente al…

Italia regolatorio

Decreto legislativo 138/2022 – Adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del regolamento (UE) 2017/746 (Dispositivi medico-diagnostici in vitro)

Disposizioni per l’adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del regolamento (UE) 2017/746, relativo ai dispositivi medico-diagnostici in vitro e che abroga la direttiva 98/79/CE e la decisione 2010/227/UE della commissione, nonche’ per l’adeguamento alle disposizioni del regolamento (UE) 2022/112 che modifica il regolamento (UE) 2017/746 per quanto riguarda le disposizioni transitorie per determinati dispositivi medico-diagnostici…

Italia regolatorio

Decreto legislativo 137/2022 – Adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del regolamento (UE) 2017/745 (Dispositivi Medici)

Disposizioni per l’adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del regolamento (UE) 2017/745 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 5 aprile 2017, relativo ai dispositivi medici, che modifica la direttiva 2001/83/CE, il regolamento (CE) n. 178/2002 e il regolamento (CE) n. 1223/2009 e che abroga le direttive 90/385/CEE e 93/42/CEE del Consiglio, nonche’ per l’adeguamento…

Italia regolatorio

ALIMENTI – Comunicazione della data della cessazione definitiva della pubblicazione del registro “transitorio” delle FORMULE PER LATTANTI

DIREZIONE GENERALE PER L’IGIENE E LA SICUREZZA DEGLI ALIMENTI E LA NUTRIZIONE – Ufficio 4 DGISAN – Nota Prot.  25450 del 15/06/2022 Dal 31 dicembre 2022 il registro transitorio per le formule per lattanti non sarà più pubblicato. Si precisa che sul sito ministeriale rimarrà disponibile e aggiornato mensilmente il registro relativo ai prodotti notificati…

INTEGRATORI ALIMENTARI – Nota DGISAN indicazioni sull’uso di piante negli integratori_26mag2022

DIREZIONE GENERALE PER L’IGIENE E LA SICUREZZA DEGLI ALIMENTI E LA NUTRIZIONE – Ufficio 4 DGISAN – Nota prot. 0022586 del 27/05/2022  Nota-DGISAN-indicazioni-su-uso-piante-negli-integratori-26mag2022.pdf (1 download) Il Ministero della Salute richiama l’attenzione delle Amministrazioni e degli Operatori Economici sulle regole e sulle norme comportamentali da osservare al fine di salvaguardare la salute dei cittadini. In particolare,…

SICUREZZA ALIMENTARE – Circolare DGISAN – garantire qualità degli integratori alimentari con riferimento allo svolgimento di test di disgregazione

SICUREZZA ALIMENTARE  DIREZIONE GENERALE PER L’IGIENE E LA SICUREZZA DEGLI ALIMENTI E LA NUTRIZIONE – Ufficio 4 DGISAN – Nota prot. 17951-P del 28/04/2022 Nota DGISAN – qualità integratori_test disgregazione 28apr2022 (7 download) L’Ufficio 4 – DGISAN del Ministero della Salute richiama l’attenzione di tutti gli operatori sulla necessità di garantire la qualità degli integratori…

Farmaci veterinari

Veterinari – Regolamento (UE) 2019/6: Chiarimenti DGSAF sul periodo transitorio – Nota 28.01.2022

Nota esplicativa sull’applicazione del regolamento (UE) 2019/6 del Parlamento europeo e del Consiglio, dell’11 dicembre 2018, relativo ai medicinali veterinari e che abroga la direttiva 2001/82/CE. Circolare del Ministero della Salute DGSAF n. 2295 del 28/01/2022 Si segnala quanto segue: è pienamente applicativo il REGOLAMENTO (UE) 2019/6 DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO dell’11 dicembre…

ALIMENTI – Registro Integratori Alimentari Cessazione al 30.06.22 – Circolare DGISAN

Comunicazione della data della cessazione definitiva della pubblicazione del registro denominato “Registro degli integratori alimentari”, inviata dalla DIREZIONE GENERALE IGIENE, SICUREZZA ALIMENTI E NUTRIZIONE – Ufficio 4 Alimenti particolari e integratori Come noto, dal 2018 è attivo il sistema elettronico di notifica degli alimenti per i quali è obbligatoria la notifica ai sensi della normativa…

MDCG 2021-27 – Questions & Answers su Distributori e Importatori di DM (Artt.13-14 Reg. EU 2017/745 – 746

MDCG 2021-27 – Questions and Answers on Articles 13 & 14 of Regulation (EU) 2017/745 and Regulation (EU) 2017/746 Aggiornato a Dicembre 2021 Questo documento presenta domande e risposte sui requisiti relativi agli importatori e distributori ai sensi del Regolamento (UE) 2017/745 sui dispositivi medici (MDR) e del Regolamento (UE) 2017/746 sui dispositivi medico-diagnostici in…

Italia regolatorio

Indicazioni relative a taluni aspetti del Regolamento (UE) 2017/745 in materia di dispositivi medici – Circolare DGFDM n. 81386 del 12.11.2021

DIREZIONE GENERALE DEI DISPOSITIVI MEDICI E DEL SERVIZIO FARMACEUTICO – Ufficio 3 – Dispositivi medici e dispositivi medici impiantabili attivi Circolare DGFDM n. 81386 del 12.11.2021 Oggetto: indicazioni relative a taluni aspetti del Regolamento (UE) 2017/745 in materia di dispositivi medici Nella Circolare si forniscono alcuni chiarimenti e criteri operativi in relazione al Regolamento (UE) 2017/745,…