SICUREZZA ALIMENTARE – Circolare DGISAN – garantire qualità degli integratori alimentari con riferimento allo svolgimento di test di disgregazione

SICUREZZA ALIMENTARE  DIREZIONE GENERALE PER L’IGIENE E LA SICUREZZA DEGLI ALIMENTI E LA NUTRIZIONE – Ufficio 4 DGISAN – Nota prot. 17951-P del 28/04/2022 Nota DGISAN – qualità integratori_test disgregazione 28apr2022 (7 download) L’Ufficio 4 – DGISAN del Ministero della Salute richiama l’attenzione di tutti gli operatori sulla necessità di garantire la qualità degli integratori…

Farmaci veterinari

Veterinari – Regolamento (UE) 2019/6: Chiarimenti DGSAF sul periodo transitorio – Nota 28.01.2022

Nota esplicativa sull’applicazione del regolamento (UE) 2019/6 del Parlamento europeo e del Consiglio, dell’11 dicembre 2018, relativo ai medicinali veterinari e che abroga la direttiva 2001/82/CE. Circolare del Ministero della Salute DGSAF n. 2295 del 28/01/2022 Si segnala quanto segue: è pienamente applicativo il REGOLAMENTO (UE) 2019/6 DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO dell’11 dicembre…

ALIMENTI – Registro Integratori Alimentari Cessazione al 30.06.22 – Circolare DGISAN

Comunicazione della data della cessazione definitiva della pubblicazione del registro denominato “Registro degli integratori alimentari”, inviata dalla DIREZIONE GENERALE IGIENE, SICUREZZA ALIMENTI E NUTRIZIONE – Ufficio 4 Alimenti particolari e integratori Come noto, dal 2018 è attivo il sistema elettronico di notifica degli alimenti per i quali è obbligatoria la notifica ai sensi della normativa…

MDCG 2021-27 – Questions & Answers su Distributori e Importatori di DM (Artt.13-14 Reg. EU 2017/745 – 746

MDCG 2021-27 – Questions and Answers on Articles 13 & 14 of Regulation (EU) 2017/745 and Regulation (EU) 2017/746 Aggiornato a Dicembre 2021 Questo documento presenta domande e risposte sui requisiti relativi agli importatori e distributori ai sensi del Regolamento (UE) 2017/745 sui dispositivi medici (MDR) e del Regolamento (UE) 2017/746 sui dispositivi medico-diagnostici in…

Italia regolatorio

Indicazioni relative a taluni aspetti del Regolamento (UE) 2017/745 in materia di dispositivi medici – Circolare DGFDM n. 81386 del 12.11.2021

DIREZIONE GENERALE DEI DISPOSITIVI MEDICI E DEL SERVIZIO FARMACEUTICO – Ufficio 3 – Dispositivi medici e dispositivi medici impiantabili attivi Circolare DGFDM n. 81386 del 12.11.2021 Oggetto: indicazioni relative a taluni aspetti del Regolamento (UE) 2017/745 in materia di dispositivi medici Nella Circolare si forniscono alcuni chiarimenti e criteri operativi in relazione al Regolamento (UE) 2017/745,…

Regolatorio UE

Veterinari – Regolamento UE/2021/1281 – Buona pratica di farmacovigilanza

REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2021/1281 DELLA COMMISSIONE del 2 agosto 2021 recante modalità di applicazione del regolamento (UE) 2019/6 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda la buona pratica di farmacovigilanza e il formato, il contenuto e la sintesi del fascicolo di riferimento del sistema di farmacovigilanza per i medicinali veterinari (pubblicato in Gazzetta Ufficiale…

Farmaci veterinari

Veterinari – Regolamento UE/2021/1280 – GDP sostanze attive medicinali veterinari

REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2021/1280 DELLA COMMISSIONE del 2 agosto 2021 riguardante le misure in materia di buona pratica di distribuzione per le sostanze attive utilizzate come materiali di partenza per i medicinali veterinari conformemente al regolamento (UE) 2019/6 del Parlamento europeo e del Consiglio (pubblicato in Gazzetta Ufficiale Europea L 279/1 del 03 agosto 2021) Entrata…

Veterinari – Regolamento UE/2021/1248 – GDP medicinali veterinari

REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2021/1248 DELLA COMMISSIONE del 29 luglio 2021 riguardante le misure in materia di buona pratica di distribuzione per i medicinali veterinari conformemente al regolamento (UE) 2019/6 del Parlamento europeo e del Consiglio (pubblicato in Gazzetta Ufficiale Europea L 272/46 del 30 luglio 2021) Entrata in vigore e applicazione: Il presente regolamento…

SICUREZZA ALIMENTARE – Circolare DGISAN su Integratori alimentari contenenti Garcinia Cambogia – Avvertenza per l’etichettatura_17ago2021

  SICUREZZA ALIMENTARE  DIREZIONE GENERALE PER L’IGIENE E LA SICUREZZA DEGLI ALIMENTI E LA NUTRIZIONE – Ufficio 4 DGISAN – Nota Prot. 32126 del 17/08/2021  Circolare DGISAN – Avvertenza etichettatura Integratori contenenti Garnicinia Cambogia_17ago2021 (0 download) A seguito delle valutazioni condotte dalla DGISAN conseguenti ai casi di epatotossicità riportati nelle allerte alimentari n. 2021.3300 e…