Regolatorio UE

Veterinari – Regolamento UE/2021/1281 – Buona pratica di farmacovigilanza

REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2021/1281 DELLA COMMISSIONE del 2 agosto 2021 recante modalità di applicazione del regolamento (UE) 2019/6 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda la buona pratica di farmacovigilanza e il formato, il contenuto e la sintesi del fascicolo di riferimento del sistema di farmacovigilanza per i medicinali veterinari (pubblicato in Gazzetta Ufficiale…

Farmaci veterinari

Veterinari – Regolamento UE/2021/1280 – GDP sostanze attive medicinali veterinari

REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2021/1280 DELLA COMMISSIONE del 2 agosto 2021 riguardante le misure in materia di buona pratica di distribuzione per le sostanze attive utilizzate come materiali di partenza per i medicinali veterinari conformemente al regolamento (UE) 2019/6 del Parlamento europeo e del Consiglio (pubblicato in Gazzetta Ufficiale Europea L 279/1 del 03 agosto 2021) Entrata…

Veterinari – Regolamento UE/2021/1248 – GDP medicinali veterinari

REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2021/1248 DELLA COMMISSIONE del 29 luglio 2021 riguardante le misure in materia di buona pratica di distribuzione per i medicinali veterinari conformemente al regolamento (UE) 2019/6 del Parlamento europeo e del Consiglio (pubblicato in Gazzetta Ufficiale Europea L 272/46 del 30 luglio 2021) Entrata in vigore e applicazione: Il presente regolamento…

SICUREZZA ALIMENTARE – Circolare DGISAN su Integratori alimentari contenenti Garcinia Cambogia – Avvertenza per l’etichettatura_17ago2021

  SICUREZZA ALIMENTARE  DIREZIONE GENERALE PER L’IGIENE E LA SICUREZZA DEGLI ALIMENTI E LA NUTRIZIONE – Ufficio 4 DGISAN – Nota Prot. 32126 del 17/08/2021  Circolare DGISAN – Avvertenza etichettatura Integratori contenenti Garnicinia Cambogia_17ago2021 (0 download) A seguito delle valutazioni condotte dalla DGISAN conseguenti ai casi di epatotossicità riportati nelle allerte alimentari n. 2021.3300 e…

Italia regolatorio

Vigilanza sui Dispositivi medici – Indicazioni per la segnalazione incidenti dopo immissione in commercio – Circolare DGDMF n.49052 del 08/07/2021

DIREZIONE GENERALE DEI DISPOSITIVI MEDICI E DEL SERVIZIO FARMACEUTICO – Ufficio 5 – Attività ispettive e vigilanza sui dispositivi medici Circolare n.49052 del 08/07/2021 OGGETTO: Vigilanza sui Dispositivi medici – Indicazioni per la segnalazione di incidenti occorsi dopo l’immissione in commercio, alla luce degli articoli 87, 88, 89 e 90 del Regolamento UE 745/2017. INDICAZIONI:…

Italia regolatorio

Purificatori e sanificatori d’aria – marcatura CE – Circolare DGFDM n. 42343 del 11.6.2021

DIREZIONE GENERALE DEI DISPOSITIVI MEDICI E DEL SERVIZIO FARMACEUTICO – Ufficio 3 Circolare n. 42343 del 11.6.2021 Prodotti impiegati per la sanificazione, l’igienizzazione e la purificazione dell’aria degli ambienti A seguito di segnalazioni ricevute e verifiche effettuate dal Ministero è risultato che varie aziende hanno marcato CE prodotti impiegati per la sanificazione, l’igienizzazione e la…

SICUREZZA ALIMENTARE – Circolare DGISAN su Integratori alimentari contenenti Garcinia Cambogia – iniziative in essere_25giu2021

SICUREZZA ALIMENTARE  DIREZIONE GENERALE PER L’IGIENE E LA SICUREZZA DEGLI ALIMENTI E LA NUTRIZIONE – Ufficio 4 DGISAN – Nota Prot. 25973 del 25/05/2021 A seguito dell’allerta alimentare n. 2021.3300 – che fa seguito ad un simile incidente del 2020.1614 – su integratori contenenti Garcinia Cambogia alla luce della situazione estremamente grave relativa agli effetti…

Regolatorio UE

Veterinari – Regolamento (UE) 2019/6 – Pubblicazione sul portale del Ministero della Salute di una pagina dedicata

Regolamento Medicinali Veterinari (UE) 2019/6 – Circolare del Ministero della Salute DGSAF n.13628 del 03/06/2021 La Direzione Generale della Sanitá Animale e dei Farmaci Veterinari ci ha informati che è stata pubblicata sul portale del Ministero della Salute una nuova pagina che contiene tutte le informazioni e gli aggiornamenti relativi all’implementazione del regolamento (UE) 2019/6 sui…