Italia regolatorio

Vigilanza sui Dispositivi medici – Indicazioni per la segnalazione incidenti dopo immissione in commercio – Circolare DGDMF n.49052 del 08/07/2021

DIREZIONE GENERALE DEI DISPOSITIVI MEDICI E DEL SERVIZIO FARMACEUTICO – Ufficio 5 – Attività ispettive e vigilanza sui dispositivi medici Circolare n.49052 del 08/07/2021 OGGETTO: Vigilanza sui Dispositivi medici – Indicazioni per la segnalazione di incidenti occorsi dopo l’immissione in commercio, alla luce degli articoli 87, 88, 89 e 90 del Regolamento UE 745/2017. INDICAZIONI:…

Italia regolatorio

Purificatori e sanificatori d’aria – marcatura CE – Circolare DGFDM n. 42343 del 11.6.2021

DIREZIONE GENERALE DEI DISPOSITIVI MEDICI E DEL SERVIZIO FARMACEUTICO – Ufficio 3 Circolare n. 42343 del 11.6.2021 Prodotti impiegati per la sanificazione, l’igienizzazione e la purificazione dell’aria degli ambienti A seguito di segnalazioni ricevute e verifiche effettuate dal Ministero è risultato che varie aziende hanno marcato CE prodotti impiegati per la sanificazione, l’igienizzazione e la…

SICUREZZA ALIMENTARE – Circolare DGISAN su Integratori alimentari contenenti Garcinia Cambogia – iniziative in essere_25giu2021

SICUREZZA ALIMENTARE  DIREZIONE GENERALE PER L’IGIENE E LA SICUREZZA DEGLI ALIMENTI E LA NUTRIZIONE – Ufficio 4 DGISAN – Nota Prot. 25973 del 25/05/2021 A seguito dell’allerta alimentare n. 2021.3300 – che fa seguito ad un simile incidente del 2020.1614 – su integratori contenenti Garcinia Cambogia alla luce della situazione estremamente grave relativa agli effetti…

Regolatorio UE

Veterinari – Regolamento (UE) 2019/6 – Pubblicazione sul portale del Ministero della Salute di una pagina dedicata

Regolamento Medicinali Veterinari (UE) 2019/6 – Circolare del Ministero della Salute DGSAF n.13628 del 03/06/2021 La Direzione Generale della Sanitá Animale e dei Farmaci Veterinari ci ha informati che è stata pubblicata sul portale del Ministero della Salute una nuova pagina che contiene tutte le informazioni e gli aggiornamenti relativi all’implementazione del regolamento (UE) 2019/6 sui…

Italia regolatorio

ALIMENTI – Comunicazione della data della cessazione definitiva della pubblicazione del registro “transitorio” degli alimenti senza glutine

DIREZIONE GENERALE PER L’IGIENE E LA SICUREZZA DEGLI ALIMENTI E LA NUTRIZIONE – Ufficio 4 DGISAN – Nota Prot. 22334 del 28/05/2021 Il registro transitorio degli alimenti senza glutine e quello degli alimenti a fini medici speciali a far data dal 31 dicembre 2021 non sarà più pubblicato. Si precisa che rimarrà disponibile sul sito…

Farmaci veterinari

Veterinari – DGSAF – Tracciabilità – Obblighi Banca Dati Centrale (BDC) titolari dell’autorizzazione al commercio all’ingrosso

Obblighi di alimentazione della Banca Dati Centrale della Tracciabilità del Farmaco (BDC) da parte dei titolari dell’autorizzazione al commercio all’ingrosso Circolare del Ministero della Salute DGSAF n. 13124 del 26/05/2021 Si segnala quanto segue: Il regolamento (UE) 2019/6, che si applicherà a decorrere dal 28 gennaio 2022, all’art. 101, paragrafo 7, recita: Il distributore all’ingrosso…

SICUREZZA ALIMENTARE  – Allerte europee per ossido di etilene in materie prime con vari impieghi negli integratori alimentari ed in altri alimenti soggetti a notifica_03/05/21

SICUREZZA ALIMENTARE  DIREZIONE GENERALE PER L’IGIENE E LA SICUREZZA DEGLI ALIMENTI E LA NUTRIZIONE – Ufficio 4 DGISAN – Nota Prot. 18382 del 03/05/2021 In riferimento all’informativa relativa alla presenza di valori non conformi di ossido di etilene in materie prime con vari impieghi negli integratori alimentari ed in altri alimenti soggetti a notifica, facente…

SICUREZZA ALIMENTARE  – Avviso di sicurezza per ossido di etilene in psyllium del 22/04/21

SICUREZZA ALIMENTARE  DIREZIONE GENERALE PER L’IGIENE E LA SICUREZZA DEGLI ALIMENTI E LA NUTRIZIONE – Ufficio 4 DGISAN 22/04/2021 – Avviso di sicurezza per ossido di etilene in psyllium n.2021.1929 del 22/04/21 Attraverso il sistema di allerta europeo per alimenti e mangimi – RASFF, le Autorità belghe hanno comunicato la presenza di alti valori di ossido…