Ritiro volontario ai sensi dell’art. 70 del D. L.vo 219/2006 a seguito di notifica da parte della ditta relativa ad impurezza nitrosamminica superiore al limite consentito nei medicinali: “DULOXETINA 30 mg…

Ritiro volontario ai sensi dell’art. 70 del D. L.vo 219/2006 a seguito di notifica da parte della ditta relativa ad un risultato fuori specifica nel medicinale: “FASTUM antidolorifico 10 mg/g gel…

Ritiro volontario ai sensi dell’art. 70 del D. L.vo 219/2006 a seguito di notifica da parte del titolare AIC relativa a risultati fuori specifica nelle analisi di stabilità a 18 mesi…

Ritiro volontario ai sensi dell’art. 70 del D. L.vo 219/2006 a seguito di notifica da parte della ditta e successiva allerta dell’autorità tedesca relativa a crimpatura insufficiente dei flaconi nel medicinale:…

Ritiro volontario ai sensi dell’art. 70 del D. L.vo 219/2006 a seguito di notifica da parte della ditta in relazione a risultato fuori specifica nel medicinale: “Visumetazone antistaminico collirio sospensione 1…

Ritiro volontario ai sensi dell’art. 70 del D. L.vo 219/2006 da parte della ditta a livello dei grossisti  a seguito di notifica relativa a errore di confezionamento del medicinale: VELBE 10…

Ritiro volontario ai sensi dell’art. 70 del D. L.vo 219/2006 a seguito di notifica relativa ad applicazione del bollino senza supporto siliconato sottostante nel medicinale: “Brimonidina e Timololo Mylan collirio 5…

Ritiro volontario ai sensi dell’art. 70 del D. L.vo 219/2006 a seguito di notifica relativa ad una non conformità emersa durante gli studi di stabilità nel medicinale: “STERIDROLO polvere da solubilizzare…

Provvedimenti di Revoca A.I.C./A.I.P. medicinali. Di seguito le Determinazioni AIFA dal n. 283 - 2024 al 01-2024 Aifa Revoca aRM283_2024_GERBAT_RO FARM_ENTI_CA_241224_aM970_Firmato Aifa Revoca aRM282_2024_Theo dur_ Recordati_ENTI_MCDF_24122024_aM988_Firmato Aifa Revoca aRM263_2024_Ranitidina_Abc_ENTI_MCDF_27122024_aM972_Firmato Aifa…