Determine AIFA 30/12/2020 - Determinazione DG/1372/2020 - Linee guida per la compilazione del dossier a supporto della domanda di rimborsabilità e prezzo di un medicinale 29/12/2020 - Carenza Hydrocortisone…
Ritiro volontario da parte della ditta IPSEN SpA (errore in una sezione del foglio illustrativo), del medicinale: - DYSPORT 500 U polvere per soluzione iniettabile 2 flaconi da 500 unità…
Ritiro volontario da parte della ditta MSD Italia Srl (risultati fuori specifica per il test di sterilità durante controlli di routine su lotti non rilasciati), del medicinale: - ZERBAXA 1…
Ritiro volontario da parte della ditta ALMUS S.r.l. (dopo il parere dell’ EMA -EMA/486378/2020- di sospendere l’uso dei medicinali a base di Ranitidina nell’UE), dei medicinali: - RANITIDINA ALMUS 150…
Ritiro volontario da parte della ditta ABC FARMACEUTICI SpA (dopo il parere dell’EMA -EMA/486378/2020- di sospendere l’uso dei medicinali a base di Ranitidina nell’UE) del medicinale RANITIDINA ABC 150 mg…
Ritiro volontario da parte della ditta Nuova Farmec Srl (a seguito del divieto di utilizzo prot. n.57542 del 22/05/2020) del medicinale NEOXINAL 0.05% 400 buste 25 ml - codice AIC…
Ritiro volontario da parte della ditta SANDOZ SpA dei medicinali BINOCRIT 20000UI/0.5ml, BINOCRIT 40000 UI/1ml e BINOCRIT 30000 UI/0.75 ml – Lotti in allegato.
Provvvedimento di ricommercializzazione del medicinale “LUVION 100 mg capsule rigide, 20 capsule” della ditta Neopharmed Gentili SpA lotto n. 190125 scad. 06/2022, modificato nel lotto n. 190125R, previa verifica dello…
Ritiro volontario da parte della ditta Ferring SpA del medicinale MINIRIN DDAVP 60mcg 30 compresse sublinguali – AIC 023892096 lotto n. R13269A scad. 01/2023.
Provvedimento di ricommercializzazione del medicinale YAZ compresse rivestite AIC n. 044426043, lotto WEP9EH, lotto WER6HW, lotto WER3BB della ditta FAMA 1000, modificati nei lotti WEP9EHR, WER6HWR, WER3BBR previa verifica dello…
