Determine AIFA 28/12/2023 - Carenza OXYPRONAL - modalità di richiesta d'importazione dall'estero 28/12/2023 - Carenza ATGAM - modalità di richiesta d'Importazione dall'estero 28/12/2023 - Carenza RAPIVA (propofol) - modalità di richiesta d'importazione dall'estero…
RETTIFICA DI RITIRO In riferimento al provvedimento AIFA/PQ-PhCC prot. N. 140058 datato 05/12/2022, relativo al ritiro del medicinale: “BRUNIZINA spray nasale 0,2% soluzione 10 ml”, si precisa che trattasi di…
Ritiro volontario della ditta Recordati Rare Diseases Sarl, ai sensi dell’art. 70 del D. L.vo 219/2006, concernente reazioni avverse già riportate nel Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, verificatesi in Turchia,…
Ritiro volontario della ditta Bruschettini Srl, ai sensi dell’art. 70 del D. L.vo 219/2006, malfunzionamento dell’erogatore del medicinale: “BRUNIZINA spray nasale 0,2% soluzione 10 ml”, lotti n. A60 scad. 05/2024…
Ritiro volontario della ditta Farma Gorup Srl, ai sensi dell’art. 70 del D. L.vo 219/2006, concernente risultati fuori specifica del titolo, in confezioni del medicinale: SEFAL 1 MICROGRAMMO CAPSULE MOLLI…
Si riporta la comunicazione AIFA relativa a segnalazione di smarrimento di: 20 sacche (1 collo) del medicinale Plasmasafe AB, lotto P03721D scad. 09/2025 AIC 033369012, destinato al mercato italiano Qualora…
Ritiro volontario della ditta Sandoz Spa, ai sensi dell’art. 70 del D. L.vo 219/2006, concernente risultati fuori specifica durante gli studi di stabilità per il titolo di Colecalciferolo dei lotti…
Ritiro volontario della ditta EG spa, ai sensi dell’art. 70 del D. L.vo 219/2006, concernente risultati fuori specifica durante gli studi di stabilità per il titolo di Colecalciferolo dei lotti…
Si trasmette in allegato la determinazione AIFA PQ-PhCC n. 144/2022, con la quale Rhythm Pharmaceuticals Netherlands B.V., titolare AIC (Codice SIS 5616), è stata autorizzata a importare il medicinale “IMCIVREE®…
Ritiro volontario della ditta Aurobindo Phama Italia Srl,, ai sensi dell’art. 70 del D. L.vo 219/2006, concernente risultati fuori specifica durante gli studi di stabilità per il titolo di Colecalciferolo…
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