Ritiro volontario ai sensi dell’art. 70 del D. L.vo 219/2006 da parte della ditta a livello dei grossisti a seguito di notifica relativa a errore di confezionamento del medicinale: VELBE 10…
AIFA COMUNICA A seguito del provvedimento dello scrivente ufficio prot. N° AIFA/PQ-PhCC/61299 datato 11/05/2023, concernente il ritiro su tutto il territorio nazionale del medicinale “EPCLUSA sofosbuvir 400 mg/velpatasvir 100…
Ritiro volontario ai sensi dell’art. 70 del D. L.vo 219/2006 a seguito di notifica relativa ad applicazione del bollino senza supporto siliconato sottostante nel medicinale: “Brimonidina e Timololo Mylan collirio 5…
Ritiro volontario ai sensi dell’art. 70 del D. L.vo 219/2006 a seguito di notifica relativa ad una non conformità emersa durante gli studi di stabilità nel medicinale: “STERIDROLO polvere da solubilizzare…
Provvedimenti di Revoca A.I.C./A.I.P. medicinali. Di seguito le Determinazioni AIFA dal n. 56-2024 al 01-2024 Aifa Revoca aRM56_2024_Triatec-Norvasc_Pricetag_ENTI_MCDF_1842024_aM699_2023 Aifa Revoca aRM55_2024_Climara_Bayer S.p.a_ENTI_MCDF_1742024_aM734 Aifa Revoca aRM54_2024_Sodio Ioduro_AIC 041793_GE Healthcare_ENTI_MCDF_1742024_aM733 Aifa Revoca…
Determine AIFA 16/04/2024 - Carenza BENDAMUSTINA HIKMA (bendamustina cloridrato) - modalità di richiesta d'importazione dall'estero 16/04/2024 - Carenza Megamilbedoce (Hidroxocobalamina) - modalità di richiesta d'importazione dall'estero 15/04/2024 - Carenza NUCALA (MEPOLIZUMAB) -…
Ritiro volontario ai sensi dell’art. 70 del D. L.vo 219/2006 a seguito di notifica da parte della ditta relativa alla presenza di singola impurezza nitrosamminica superiore ai limiti nei medicinali: “MICROSER…
Ritiro volontario ai sensi dell’art. 70 del D. L.vo 219/2006 a seguito di notifica da parte della ditta relativa alla presenza di singola impurezza nitrosamminica superiore ai limiti nel medicinale: “FORTAMID…
Revoca, con effetto immediato, del provvedimento AIFA prot. n. 103501 del 18 agosto 2023, di divieto di utilizzo del medicinale: "EMAGEL 35 G/L SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONI 500 ML”,…
Ritiro volontario ai sensi dell’art. 70 del D. L.vo 219/2006 a seguito di notifica da parte della ditta Aspen Pharma Trading Limited relativo a risultati fuori specifica emersi a seguito di…
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