Dispositivi medici impiantabili attivi – D.Lgs. 14 dicembre 1992 n.507

DECRETO LEGISLATIVO 14 dicembre 1992, n. 507, Attuazione della direttiva 90/385/CEE concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative ai dispositivi medici impiantabili attivi.   Clicca per consultare: https://www.gazzettaufficiale.it/eli/id/1992/12/30/092G0529/sg

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Aggiornamento decreti (escluso IVD) sui DM – D.Lgs. 25 gennaio 2010 n.37

Decreto Legislativo n. 37 del 25 gennaio 2010 attuazione direttiva 2007/47/CE che modifica le direttive 90/385 e 93/42 esclusi gli IVD.   Clicca per consultare: https://www.normattiva.it/uri-res/N2Ls?urn:nir:stato:decreto.legislativo:2010;037

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Officina Farmaceutica: GMP Primo testo – DIRETTIVA 2003/94/CE

DIRETTIVA DELLA COMMISSIONE del 23 luglio 1991 che stabilisce i principi e le direttrici sulle buone prassi di fabbricazione dei medicinali veterinari. Clicca per consultare: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/IT/TXT/PDF/?uri=CELEX:31991L0412&from=EN

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Responsabilità amministrativa enti – D.Lgs. 8 giugno 2001 n.231

Decreto Legislativo n. 231 del 8 giugno 2001 "Disciplina della responsabilità amministrativa delle persone giuridiche, delle società e delle associazioni anche prive di personalità giuridica”.   Clicca per consultare: https://www.normattiva.it/uri-res/N2Ls?urn:nir:stato:decreto.legislativo:2001-06-08;231

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Linee Guida dell’Unione Europea sui Dispositivi Medici

Linee guida sul Sistema di Sorveglianza per i Dispositivi Medici (Meddev. 2.12/1, Rev.8, 2013)   Clicca per consultare: http://www.salute.gov.it/imgs/C_17_pagineAree_90_listaFile_itemName_2_file.pdf   Linee guida sugli studi clinici di follow-up post-commercializzazione (Meddev 2.12/2 Rev.2…

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