Ritiro volontario ai sensi dell’art. 70 del D. L.vo 219/2006 concernente presenza bollino recante i dati corrispondenti a Epclusa sofosbuvir 200 mg/ velpatasvir 50 mg 28 compresse rivestite con film in flacone A.I.C. n. 044928024/E nel medicinale: “EPCLUSA sofosbuvir 400 mg/velpatasvir 100 mg” A.I.C. n 044928012/E, lotto n. 21SXG019D scad. 31/12/2025 Scarica il provvedimento AIFA: Aifa-Ritiro-QDF_P_EPCLUSA_RIT-ART-70_SF_08052023_signed.pdf…
Ritiro volontario ai sensi dell’art. 70 del D. L.vo 219/2006 concernente presenza di particelle visibili in controcampioni di alcuni medicinali omeopatici. Per la motivazione sopra evidenziata si comunica, il ritiro a scopo cautelativo, dei lotti dei medicinali riportati in allegato Allegato Lotti SANUM (1 download) , da parte della ditta SANUM-Kehlbeck GmbH & Co. KG rappresentata…
Ritiro volontario ai sensi dell’art. 70 del D. L.vo 219/2006 concernente presenza di particelle visibili in controcampioni di alcuni medicinali omeopatici. È quindi disposto: il ritiro a scopo cautelativo, dei lotti dei medicinali riportati di seguito e in allegato, da parte della ditta SANUM-Kehlbeck GmbH & Co. KG rappresentata in Italia dalla ditta IMO SpA …
Ritiro volontario ai sensi dell’art. 70 del D. L.vo 219/2006, concernente un fuori specifica nel test uniformità di contenuto del medicinale: “TRIAPIN 5mg/5mg compresse a rilascio prolungato” – codice AIC n. 034095048, lotto n. CLB04652, scad. 07/2025. Scarica il provvedimento Aifa: AIFA-RITIRO-40129_QDF_P_Triapin-5-mg_CLB04652_D_SANOFI_CO_28032023.pdf (18 download)
Ritiro volontario ai sensi dell’art. 70 del D. L.vo 219/2006, concernente perdite durante revisione interna del medicinale: “BREVIBLOC 10 mg/ml in sacca 250 ml” AIC n°027248032, lotto n. 22J27A2, scad. 09/09/2024. Scarica il provvedimento Aifa: Aifa-Ritiro-QDF_P_BREVIBLOC_RIT-ART-70_SF_09032023.pdf (8 download)
Ritiro volontario ai sensi dell’art. 70 del D. L.vo 219/2006, concernente presenza impurezza nitrosamminica API, del medicinale: RASAGILINA EG 1 mg compresse – 28 compresse AIC n°044352045 (lotti in allegato) Scarica il provvedimento Aifa: Aifa-Ritiro-QDF_P_RASAGILINA-EG_RIT-ART-70_SF_14022023.pdf (6 download) Scarica l’allegato lotti: Allegato-lotti-rasagilina_150223.pdf (3 download)
Ritiro volontario ai sensi dell’art. 70 del D. L.vo 219/2006 – ditta Bayer S.p.A., concernente presenza di particelle visibili in sospensione nel medicinale: “Vitamina C Bayer 1 g/5 ml soluzione iniettabile 3 fiale s.c./i.m./e.v.” AIC n° 025116029 Lotti: n.G226005 scad. 02/2025 (e non 05/2025) n. G226380 scad. 05/2025 Il presente provvedimento fa riferimento ai…
Ritiro volontario ai sensi dell’art. 70 del D. L.vo 219/200 concernente presenza foglio illustrativo di altro medicinale nel medicinale: “CROMEZIN 1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare – 1 flacone 1 g + 1 fiala solv. 4 ml” AIC n°023726033, Lotto n. 20647M/2074 scad. 11/2025, della ditta So.Se.PHARM S.r.l. Scarica il…
Ritiro volontario ai sensi dell’art. 70 del D. L.vo 219/2006 – ditta Bayer S.p.A. -, concernente presenza di particelle visibili in sospensione nel medicinale: “Vitamina C Bayer 1 g/5 ml soluzione iniettabile 3 fiale s.c./i.m./e.v.” AIC n° 025116029 Lotto n. G204101 scad. 10/2023. Scarica il provvedimento Aifa: Aifa-Ritiro-QDF_P_Vitamina-C-fiale-Bayer_RIT-ART-70_SF_17012023.pdf (11 download)
RETTIFICA DI RITIRO In riferimento al provvedimento AIFA/PQ-PhCC prot. N. 140058 datato 05/12/2022, relativo al ritiro del medicinale: “BRUNIZINA spray nasale 0,2% soluzione 10 ml”, si precisa che trattasi di lotti n. A060 scad. 05/2024 e n. A081 scad. 05/2024, AIC n. 005408036 e NON come riportati, lotti n. A60 e n. A81 Scarica il…
