Ritiro volontario ai sensi dell’art. 70 del D. L.vo219/2006 da parte della ditta Aurobindo Pharma Italia Srl del medicinale “CEFIXIMA AUROBINDO 400 mg compresse rivestite con film”, lotti in allegato, AIC n. 044331015 (problema al confezionamento primario) Aifa Ritiro_QDF_P_CEFIXIMA AUROBINDO 400 mg_art.70_SF_15apr2021 (13 download) Aifa Ritiro QDF_P_CEFIXIMA AUROBINDO 400 mg_Allegato lotti_15apr2021 (10 download)
Ritiro volontario da parte della ditta Genetic S.p.A. s del medicinale Imolast 50 microgrammi/ml + 5 mg/ml collirio soluzione 30 contenitori monodose – A.I.C. 041578016, lotto n. 980420, scad. 04/2022 (difetto di qualità dovuto a errore di confezionamento). Aifa Ritiro QDF_P_Imolast_Genetic_rit.art 70_MC_15mar2021 (1 download)
Ritiro volontario da parte della ditta Fulton Medicinali SpA (segnalazione pervenuta dalla Farmacia del Viale di Francavilla F, concernente colorazione anomala (nocciola) ed inefficacia in confezioni) dei medicinali: “Virdex 2 mg/100mg/250 mg supposte”, lotti in allegato, AIC n. 012437048 “Virdex 0,5mg/100mg/250 mg supposte” , lotti in allegato, AIC n. 012437036. Aifa Ritiro QDF_P_VIRDEX supposte_FULTON_art.70_SF_9mar2021…
Ritiro ai sensi dell’art. 70 D. L.vo 219 / 2006 da parte della ditta Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore S.r.l. su tutto territorio nazionale del medicinale Galaxia 0.005% collirio soluzione 1 flacone 2.5 ml AIC 038622015 lotti n. 1956 scad. 03/2021, n. A200 scad. 09/2021, n. A546 scad. 09/2021, n. A685 scad. 04/2022, n. A848…
Ritiro volontario da parte della ditta del medicinale “Fortacin, 150 mg/ml + 50 mg/ml spray cutaneo, soluzione”, lotto n. 9L799, scad. 04/2021 della ditta Recordati S.p.A. sita a Milano Via Civitali, 1 (risultato fuori specifica per impurezza durante gli studi di stabilità) Aifa Ritiro QDF_P_Fortacin_Recordati_rit.art 70_CO_16feb2021 (0 download)
A seguito del provvedimento dello scrivente ufficio prot. N° AIFA/PQ-PhCC 2659 del 12.01.2021 concernente il divieto di utilizzo su tutto il territorio nazionale del medicinale Galaxia 0.005% collirio soluzione 1 flacone 2.5 ml lotto n° 1957 scad. 03/2021 della ditta Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore S.r.l., sita in Casoria (NA), Via F.lli Bandiera 26, AIC…
Ritiro volontario ulteriore lotto da parte della ditta CSL Behring SpA concernente una deviazione durante la fase di riempimento del medicinale “RESPREEZA 1 flacone 1000 mg – 20 ml”, titolare AIC CSL Behring GmbH, rappresentante in Italia CSL Behring SpA, sita in Milano viale del Ghisallo, 20, AIC n° 044479018/E – lotto n. P100072750 scad.…
Ritiro volontario da parte della ditta CSL Behring SpA concernente una deviazione durante la fase di riempimento del medicinale “RESPREEZA 1 flacone 1000 mg – 20 ml”, titolare AIC CSL Behring GmbH, rappresentante in Italia CSL Behring SpA, sita in Milano viale del Ghisallo, 20, AIC n° 044479018/E – lotti in allegato Aifa Ritiro QDF_P_RESPREEZA_CSL…
Ritiro volontario da parte della ditta IPSEN SpA (errore in una sezione del foglio illustrativo), del medicinale: – DYSPORT 500 U polvere per soluzione iniettabile 2 flaconi da 500 unità – AIC n. 028362022 – lotti in allegato Aifa Ritiro QDF_P_Dysport_Ipsen_SF_29dic2020 (1 download) Aifa Ritiro QDF_P_Dysport allegato lotti_29dic2020 (1 download)
Ritiro volontario da parte della ditta MSD Italia Srl (risultati fuori specifica per il test di sterilità durante controlli di routine su lotti non rilasciati), del medicinale: – ZERBAXA 1 g/0,5 g polvere per concentrato per soluzione per infusione– 10 flaconcini da 20 ml – AIC n. 044506018/E – lotti in allegato Aifa Ritiro QDF_P_ZERBAXA…
