Ritiro volontario ai sensi dell’art. 70 del D. L.vo 219/2006 – ditta Bayer S.p.A., concernente presenza di particelle visibili in sospensione nel medicinale: “Vitamina C Bayer 1 g/5 ml soluzione iniettabile 3 fiale s.c./i.m./e.v.” AIC n° 025116029 Lotti: n.G226005 scad. 02/2025 (e non 05/2025) n. G226380 scad. 05/2025 Il presente provvedimento fa riferimento ai…
Ritiro volontario ai sensi dell’art. 70 del D. L.vo 219/200 concernente presenza foglio illustrativo di altro medicinale nel medicinale: “CROMEZIN 1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare – 1 flacone 1 g + 1 fiala solv. 4 ml” AIC n°023726033, Lotto n. 20647M/2074 scad. 11/2025, della ditta So.Se.PHARM S.r.l. Scarica il…
Ritiro volontario ai sensi dell’art. 70 del D. L.vo 219/2006 – ditta Bayer S.p.A. -, concernente presenza di particelle visibili in sospensione nel medicinale: “Vitamina C Bayer 1 g/5 ml soluzione iniettabile 3 fiale s.c./i.m./e.v.” AIC n° 025116029 Lotto n. G204101 scad. 10/2023. Scarica il provvedimento Aifa: Aifa-Ritiro-QDF_P_Vitamina-C-fiale-Bayer_RIT-ART-70_SF_17012023.pdf (11 download)
RETTIFICA DI RITIRO In riferimento al provvedimento AIFA/PQ-PhCC prot. N. 140058 datato 05/12/2022, relativo al ritiro del medicinale: “BRUNIZINA spray nasale 0,2% soluzione 10 ml”, si precisa che trattasi di lotti n. A060 scad. 05/2024 e n. A081 scad. 05/2024, AIC n. 005408036 e NON come riportati, lotti n. A60 e n. A81 Scarica il…
Ritiro volontario della ditta Recordati Rare Diseases Sarl, ai sensi dell’art. 70 del D. L.vo 219/2006, concernente reazioni avverse già riportate nel Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, verificatesi in Turchia, del medicinale: “CYSTAGON 150 mg flacone uso orale 100 capsule”, lotto n. T2208 scad. 05/2024 AIC n. 033314030″ Scarica il provvedimento Aifa: Aifa-Ritiro-QDF_P_CYSTAGON_RIT-ART-70_SF_05122022.pdf (1 download)…
Ritiro volontario della ditta Bruschettini Srl, ai sensi dell’art. 70 del D. L.vo 219/2006, malfunzionamento dell’erogatore del medicinale: “BRUNIZINA spray nasale 0,2% soluzione 10 ml”, lotti n. A60 scad. 05/2024 e n. A81 scad. 05/2024 AIC n. 005408036″ Scarica il provvedimento Aifa: Aifa-Ritiro-QDF_P_Brunizina-Spray_RIT-ART-70_SF_02122022.pdf (31 download)
Ritiro volontario della ditta Farma Gorup Srl, ai sensi dell’art. 70 del D. L.vo 219/2006, concernente risultati fuori specifica del titolo, in confezioni del medicinale: SEFAL 1 MICROGRAMMO CAPSULE MOLLI – 30 cps”, lotto n. 1415690101 scad. 04/2023, AIC n. 033819020 Le confezioni del lotto ritirate saranno convogliate presso il magazzino Centro Prodotti Servizi Interporto…
Ritiro volontario della ditta Sandoz Spa, ai sensi dell’art. 70 del D. L.vo 219/2006, concernente risultati fuori specifica durante gli studi di stabilità per il titolo di Colecalciferolo dei lotti di medicinale: ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO SANDOZ GMBH 70 mg/2800 UI, 4 compresse, lotti in allegato, AIC 044578019; ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO SANDOZ GMBH 70 mg/5600 UI,…
Ritiro volontario della ditta EG spa, ai sensi dell’art. 70 del D. L.vo 219/2006, concernente risultati fuori specifica durante gli studi di stabilità per il titolo di Colecalciferolo dei lotti di medicinale: “Acido Alendronico e Colecalciferolo EG 70 mg/2800 UI compresse, 4 cpr”, lotti in allegato, AIC n. 044731014; “Acido Alendronico e Colecalciferolo EG 70…
Ritiro volontario della ditta Aurobindo Phama Italia Srl,, ai sensi dell’art. 70 del D. L.vo 219/2006, concernente risultati fuori specifica durante gli studi di stabilità per il titolo di Colecalciferolo dei lotti di medicinale: “Acido Alendronico e Colecalciferolo Aurobindo 70 mg/2800 UI compresse, 4 cpr in blister Pa/Al/Pvc/Al lotti in allegato, AIC n. 044670014; “Acido…
