Officina Farmaceutica: GMP Primo testo – DIRETTIVA 2003/94/CE

DIRETTIVA DELLA COMMISSIONE del 23 luglio 1991 che stabilisce i principi e le direttrici sulle buone prassi di fabbricazione dei medicinali veterinari. Clicca per consultare: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/IT/TXT/PDF/?uri=CELEX:31991L0412&from=EN

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Responsabilità amministrativa enti – D.Lgs. 8 giugno 2001 n.231

Decreto Legislativo n. 231 del 8 giugno 2001 "Disciplina della responsabilità amministrativa delle persone giuridiche, delle società e delle associazioni anche prive di personalità giuridica”.   Clicca per consultare: https://www.normattiva.it/uri-res/N2Ls?urn:nir:stato:decreto.legislativo:2001-06-08;231

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Linee Guida dell’Unione Europea sui Dispositivi Medici

Linee guida sul Sistema di Sorveglianza per i Dispositivi Medici (Meddev. 2.12/1, Rev.8, 2013)   Clicca per consultare: http://www.salute.gov.it/imgs/C_17_pagineAree_90_listaFile_itemName_2_file.pdf   Linee guida sugli studi clinici di follow-up post-commercializzazione (Meddev 2.12/2 Rev.2…

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Officina Farmaceutica: GMP sperimentali e ispezioni – Regolamento delegato UE/2017/1569

REGOLAMENTO DELEGATO (UE) 2017/1569 DELLA COMMISSIONE del 23 maggio 2017 che integra il regolamento (UE) n. 536/2014 del Parlamento europeo e del Consiglio precisando i principi e le linee guida…

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AIFA – Provvedimenti di Revoca AIC/AIP medicinali dal 03/06/2020 al 31/12/2020

Provvedimenti di Revoca A.I.C./A.I.P. medicinali: di seguito le Determinazioni AIFA dal n. aRM 100-2020 al n. aRM 272-2020 Aifa Revoca aRM 272-2020 PRAVASTATINA ARISTO_31dic2020 Aifa Revoca aRM 271-2020REKORD FERRO_30dic2020 Aifa…

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Codice medicinali uso veterinario – Decreto Legislativo 6 aprile 2006 n.193

Decreto Legislativo 6 aprile 2006, n. 193 - Attuazione della Direttiva 2004/28/CE recante codice comunitario dei medicinali veterinari Consulta gli articoli di riferimento: TITOLO VI DETENZIONE, DISTRIBUZIONE E FORNITURA DEI…

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