Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219 – Attuazione della Direttiva 2001/83/CE (e successive direttive di modifica) relativa ad un codice comunitario concernente i medicinali ad uso umano, nonchè alla Direttiva 2003/94/CE D.Lgs. 24 aprile 2006, n. 219 aggiornato (215 download) Consulta gli articoli di riferimento: Titolo VII DISTRIBUZIONE ALL’INGROSSO E BROKERAGGIO DI MEDICINALI, NONCHE’…
Direttiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo e del Consiglio del 6 novembre 2001 recante un codice comunitario relativo ai medicinali per uso umano
Decreto Legislativo 19 febbraio 2014 , n. 17 – Attuazione della Direttiva 2011/62/UE, che modifica la Direttiva 2001/83/CE, recante un codice comunitario relativo ai medicinali per uso umano, al fine di impedire l’ingresso di medicinali falsificati nella catena di fornitura legale
Linee guida del 5 novembre 2013 sulle buone pratiche di distribuzione dei medicinali per uso umano (2013/C 343/01)
COMPENDIO GDP ASSORAM – Buone pratiche di distribuzione farmaceutica
Decreto Ministeriale 6 luglio 1999 – Approvazione delle linee direttrici in materia di buona pratica di distribuzione dei medicinali per uso umano
Ministero della Salute – Circolare 13 Gennaio 2000 n.2 – Informazioni sulla temperatura di conservazione dei prodotti medicinali
MINISTERO DELLA SALUTE DECRETO 30 maggio 2014 Numerazione progressiva dei bollini apposti sulle confezioni dei medicinali immessi in commercio in Italia. (14A05668) (GU Serie Generale n.165 del 18-07-2014) Clicca per consultare: https://www.gazzettaufficiale.it/eli/id/2014/07/18/14A05668/sg
DECRETO 11 maggio 2018 Modifiche al decreto 15 luglio 2004, recante: «Istituzione di una banca dati centrale finalizzata a monitorare le confezioni dei medicinali all’interno del sistema distributivo». Clicca per consultare: http://www.trovanorme.salute.gov.it/norme/dettaglioAtto?id=64853 Per aggiornamenti sulle linee guida e sulla documentazione tecnica puoi consultare in area riservata la sezione: Tracciabilità
Direttiva 2011/62/UE del Parlamento europeo e del Consiglio, dell’8 giugno 2011, che modifica la direttiva 2001/83/CE, recante un codice comunitario relativo ai medicinali per uso umano, al fine di impedire l’ingresso di medicinali falsificati nella catena di fornitura legale. Clicca per consultare: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/IT/TXT/PDF/?uri=CELEX:32011L0062&from=IT
