Italia regolatorio

Codice medicinali uso umano – D.Lgs. 24 aprile 2006 n. 219

Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219 – Attuazione della Direttiva 2001/83/CE (e successive direttive di modifica) relativa ad un codice comunitario concernente i medicinali ad uso umano, nonchè alla Direttiva 2003/94/CE D.Lgs. 24 aprile 2006, n. 219 aggiornato (75 download) Consulta gli articoli di riferimento: Titolo VII DISTRIBUZIONE ALL’INGROSSO E BROKERAGGIO DI MEDICINALI, NONCHE’…

Regolatorio UE

Tracciabilità del farmaco e bollinatura: BD tracciabilità – DM 11 maggio 2018

DECRETO 11 maggio 2018 Modifiche al decreto 15 luglio 2004, recante: «Istituzione di una banca dati centrale finalizzata a monitorare le confezioni dei medicinali all’interno del sistema distributivo». Clicca per consultare: http://www.trovanorme.salute.gov.it/norme/dettaglioAtto?id=64853 Per aggiornamenti sulle linee guida e sulla documentazione tecnica puoi consultare in area riservata la sezione: Tracciabilità

Regolatorio UE

Serializzazione: Modifica del codice comunitario – Direttiva 2011/62/UE

Direttiva 2011/62/UE del Parlamento europeo e del Consiglio, dell’8 giugno 2011, che modifica la direttiva 2001/83/CE, recante un codice comunitario relativo ai medicinali per uso umano, al fine di impedire l’ingresso di medicinali falsificati nella catena di fornitura legale. Clicca per consultare: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/IT/TXT/PDF/?uri=CELEX:32011L0062&from=IT