[vc_row][vc_column][vc_column_text]Con l’entrata in vigore del Regolamento (UE) 6/2019 sui medicinali ad uso veterinario nel gennaio 2022 saranno introdotte una serie di norme volte a migliorare a diverso titolo la gestione del prodotto veterinario. Tra le novità più importanti l’introduzione delle buone pratiche di distribuzione che guideranno gli operatori nell’esercizio delle attività a tutela della catena di fornitura e dell’integrità dei medicinali.
Il corso è organizzato da AboutPharma Academy e si rivolge alle aziende e agli operatori coinvolti nel processo distributivo dei medicinali ad uso veterinario (aziende farmaceutiche, distributori all’ingrosso e depositari, trasportatori/transit point).
Partecipando al webinar avrai l’opportunità di approfondire i seguenti aspetti:
- Le principali novità introdotte dal Regolamento UE/2019/6 in ambito distributivo
- Gli standard qualitativi che verranno definiti nelle Buone Pratiche di Distribuzione dei medicinali ad uso veterinario
- Gli elementi chiave per una supply chain del medicinale veterinario protetta e sicura
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PROGRAMMA
- Introduzione ai lavori
- Il quadro normativo sui medicinali ad uso veterinario: l’attuale legislazione in tema di distribuzione e le novità introdotte dal Regolamento (UE) 2019/6
- Le Buone Pratiche di Distribuzione: il parere dell’EMA
- Il concetto di gestione integrata del processo
- Elementi principali delle norme: gestione della qualità e dei rischi; il personale e la formazione; le operazioni (dallo stoccaggio al trasporto sino all’esportazione); i reclami e le restituzioni, i sospetti di falsificazione e i richiami di medicinali
- Considerazioni finali
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SCHEDA DOCENTE
Vanessa Del Gaudio, Area Legale, ASSORAM Avvocato specializzato nel settore degli appalti pubblici, si occupa di distribuzione, diritto farmaceutico e medical devices e in generale di tutte le tematiche giuridiche e politiche afferenti l’healthcare supply chain. Da circa tre anni lavora nell’area legale di Assoram – Associazione Operatori Commerciali e Logistici, che rappresenta oltre cento aziende della distribuzione e dei servizi relativi ai prodotti farmaceutici, parafarmaceutici, cosmetici, dispositivi medici e sanitari a uso umano e veterinario. Nel suo ruolo supporta le aziende associate nell’interpretazione e nell’applicazione delle norme di settore.[/vc_column_text][/vc_column][/vc_row]