Rassegna ASSORAM 

30/05/2025 - 06/06/2025

In questa newsletter:

POLITICHE DI SETTORE

• Riforma farmaceutica, i governi Ue approvano il loro testo negoziale. Trattative al via con Parlamento e Commissione (05/06/25)

FARMACI E PRODOTTI HEALTHCARE

• Malattie rare: via libera europeo alla terapia anti-Sma in compresse (04/06/25)

• La Commissione europea approva nivolumab sottocute per molteplici tumori solidi (04/06/25)

LOGISTICA

• Divieti per camion in Italia a giugno 2025 (30/05/25)

MERCATO 

• New Line RdM, con giugno la farmacia riprende quota e si riaccende anche la Libera Vendita (04/06/25)

• Iqvia, crescita a valori e volumi stabile anche nella settimana 21. Allo stop il cura persona (03/06/25)

• Amazon, nell’healthcare le vendite crescono più di quelle delle farmacie online. E arriva l’Ai (03/06/25)

• Exploit (+38%) dei noli container Cina – Italia nell’ultima settimana (05/06/25)

INNOVAZIONE

• Attacchi informatici in serie alla distribuzione dei farmaci italiana (30/05/25)

• IoT e logistica: verso una supply chain intelligente (03/06/25)

• Magazzino virtuale e AI: la logistica secondo ARIA (05/06/25)

IURIS ET DE IURE

• Legislazione farmaceutica e payback: le richieste di Farmindustria ai Governi europeo e italiano (06/06/2025)

• Pharma package, le raccomandazioni di Medicines for Europe: “Garantire accessibilità” (05/06/2025)

EVENTI

Riforma farmaceutica, i governi Ue approvano il loro testo negoziale. Trattative al via con Parlamento e Commissione (05/06/25)

Tutto pronto per entrare nel vivo delle trattative sulla riforma farmaceutica Ue. Poco più di un anno dopo il Parlamento europeo, anche i governi riuniti nel Consiglio Ue hanno adottato, mercoledì 4 giugno, i loro testi negoziali sulle proposte di regolamento e direttiva che compongono il cosiddetto “pacchetto pharma”, la principale riforma della legislazione di settore degli ultimi 20 anni pensata per conciliare innovazione e accesso ai medicinali. Ciò significa che Parlamento, Consiglio e Commissione sono adesso pronti per avviare il negoziato interistituzionale – il cosiddetto “trilogo” – e giungere a una versione identica dei due testi da sottoporre all’approvazione finale dei due co-legislatori dell’Unione.

Fonte: About Pharma

Malattie rare: via libera europeo alla terapia anti-Sma in compresse (04/06/25)

Arriva direttamente dalla farmaceutica svizzera Roche la notizia che la Commissione europea ha approvato l’estensione dell’indicazione di risdiplam che comprende una nuova compressa stabile a temperatura ambiente per le persone che vivono con atrofia muscolare spinale (Sma).

La compressa può essere assunta con o senza cibo – si apprende da una nota – epuò essere conservata senza necessità di refrigerazione. Somministrato a casa, risdiplam è l’unico trattamento modificante la malattia non invasivo disponibile per le persone con Sma, spiega l’azienda in una nota.

Fonte: About Pharma

La Commissione europea approva nivolumab sottocute per molteplici tumori solidi (04/06/25)

Nivolumab Sc, o nivolumab per uso sottocutaneo co-formulato con ialuronidasi umana ricombinante (rHuPH20) – informa Bristol Myers Squibb (Bms) in una nota – è stato approvato per l’utilizzo in molteplici tumori solidi dell’adulto come monoterapia, monoterapia di mantenimento successiva al completamento della terapia di combinazione con nivolumab endovenoso più ipilimumab, o in combinazione con chemioterapia o cabozantinib. Nivolumab è il primo inibitore di Pd-1 approvato per l’utilizzo sottocutaneo nell’Unione europea.

Fonte: About Pharma

Divieti per camion in Italia a giugno 2025 (30/05/25)

In particolare, il divieto sarà attivo lunedì 9 giugno, in occasione di una festività riconosciuta sia in Germania che in Austria, e giovedì 19 giugno, giorno festivo in Austria e in alcuni Länder tedeschi, in entrambi i casi dalla mezzanotte alle 22.00. I camion che si trovassero già in transito sul tratto altoatesino dell’A22 all’entrata in vigore della misura, dovranno fermarsi presso il parcheggio Sadobre di Vipiteno o in altre aree di sosta indicate da Brennerautobahn con il supporto della Polizia Stradale.

Fonte: Trasporto Europa

New Line RdM, con giugno la farmacia riprende quota e si riaccende anche la Libera Vendita (04/06/25)

L’arrivo di giugno riporta in positivo, dopo due settimane di sofferenza, il dato globale delle vendite in farmacia. L’aggiornamento settimanale del Monitoraggio di New Line Ricerche di Mercato certifica la ripresa: la settimana 22 (26 maggio – 1° giugno) si chiude con un differenziale di +1,1% (in risalita di circa 2 punti sulla quarta di maggio). E finalmente non è solo il Farmaco Etico a guadagnare punti (termina a +2,8%, con un 1 punto in più rispetto alla settimana 21) ma anche la Libera Vendita. Nella settimana 22 conquista oltre 3 punti che però non sono ancora sufficienti a farla riemergere dal segno meno (-1,5%).

Fonte: PharmaRetail

Iqvia, crescita a valori e volumi stabile anche nella settimana 21. Allo stop il cura persona (03/06/25)

Resta stabile anche nella 21ª settimana del 2025, dal 19 al 25 maggio, la crescita del mercato della farmacia, che guadagna qualcosa sui sette giorni in valori (+3,4%) ma fatica a ripartire nei volumi (-0,4%). È quanto riferisce il report con cui Iqvia aggiorna cifre e andamenti del canale alla quarta settimana di maggio: in poco meno di cinque mesi, il giro d’affari supera gli 11,2 miliardi di euro (più 4,8% nel cumulato annuo) e le confezioni vendute arrivano al miliardo (+0,7%).

Fonte: Pharmacy Scanner

Amazon, nell’healthcare le vendite crescono più di quelle delle farmacie online. E arriva l’Ai (03/06/25)

Per le farmacie europee, quelle fisiche così come quelle digitali, Amazon è un competitor sempre più temibile. Non solo in quei Paesi – come la Germania – dove la legge permette al colosso americano dell’e-commerce di vendere a distanza i farmaci senza ricetta, ma anche in quelli – come Italia e Francia – dove la sua concorrenza si ferma all’healthcare, cioè integratori, cura persona e via a seguire. Lo certificano diverse analisi di mercato, che messe assieme danno un’idea abbastanza precisa di ciò che Amazon è oggi e può diventare domani.

Fonte: Pharmacy Scanner

Exploit (+38%) dei noli container Cina – Italia nell’ultima settimana (05/06/25)

La lenta ripresa del valore dei noli per le spedizioni via mare di container, iniziata ai primi di maggio dopo alcuni mesi di calo, si è trasformata negli ultimi sette giorni in una impennata.

Secondo le rilevazioni del Drewry Container Index, in questo intervallo di tempo il costo medio per l’invio di un box da 40 piedi è infatti schizzato del 41% a 3.527 dollari, trainato dagli aumenti riscontrati sulle rotte transpacifiche ma non solo.

Fonte: Supply Chain Italy

Attacchi informatici in serie alla distribuzione dei farmaci italiana (30/05/25)

Tra il 26 e il 29 maggio il settore della distribuzione dei farmaci ha subito una serie di blocchi a causa di una raffica di attacchi informatici. Le vittime sono alcune delle più importanti aziende operanti nel settore e, apparentemente, gli incidenti di sicurezza non sarebbero collegati tra di loro. Sulla vicenda si sarebbero già attivati sia la Polizia Postale, sia l’Agenzia per la Cybersicurezza Nazionale (ACN). Gli attacchi, infatti, mettono a rischio la tenuta della rete di distribuzione di farmaci essenziali, con potenziali ritardi ed effetti negativi sulla salute di migliaia di persone.

Fonte: Wired

IoT e logistica: verso una supply chain intelligente (03/06/25)

La logistica è nel pieno di una trasformazione epocale. L’adozione dell’Internet of Things (IoT) sta ridefinendo ogni aspetto della gestione, del trasporto e della consegna delle merci. Grazie a una rete di dispositivi interconnessi, le aziende hanno ora accesso a un flusso continuo di dati in tempo reale che permette di ottimizzare risorse, ridurre i costi e migliorare i servizi. Questa rivoluzione, però, non è priva di sfide.

Fonte: DigiTech News

Magazzino virtuale e AI: la logistica secondo ARIA (05/06/25)

Un magazzino che non esiste fisicamente ma garantisce forniture continue e su misura. Una logistica ospedaliera progettata già in fase di gara, per garantire consegne flessibili, efficienti e sostenibili. Un processo di allocazione delle risorse disponibili in base al fabbisogno espresso da ciascun Ente sanitario. È questa la direzione intrapresa da ARIA S.p.A., la centrale acquisti della Regione Lombardia, nella riorganizzazione della supply chain sanitaria, sempre più integrata e basata sull’analisi predittiva dei dati.

Fonte: Trend Sanità

Legislazione farmaceutica e payback: le richieste di Farmindustria ai Governi europeo e italiano (06/06/2025)

Il payback per le aziende? “Per noi è una tassa sopra quelle che le imprese già pagano. Il meccanismo è da rivedere, ci troveremo con il Governo prima della pausa estiva per trovare delle soluzioni che diano slancio agli investimenti. Occorre ridurre gli oneri al settore manifatturiero che sta generando la crescita più alta in assoluto in termini di produzione industriale, export e occupazione ultraqualificata”.

Fonte: About Pharma

Pharma package, le raccomandazioni di Medicines for Europe: “Garantire accessibilità” (05/06/2025)

“Sosteniamo la riformaa condizione che possa realmente garantire un accesso equo ai farmaci per tutti gli europei e che contribuisca ad aumentare la sicurezza dell’approvvigionamento di medicinali. Ci opporremo ai tentativi di estendere gli incentivi e i diritti di proprietà intellettuale, che già garantiscono la più lunga tutela monopolistica al mondo. Esortiamo il Consiglio, il Parlamento e la Commissione ad aumentare l’armonizzazione delle norme per un migliore accesso e sicurezza dell’approvvigionamento per i pazienti in tutti gli Stati membri dell’UE”, si legge in una nota diffusa dall’Associazione.

Fonte: About Pharma