Regolamento medicinali veterinari – Regolamento UE/2019/6

REGOLAMENTO (UE) 2019/6 DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO dell’11 dicembre 2018 relativo ai medicinali veterinari e che abroga la direttiva 2001/82/CE.

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Per approfondire: Focus 2019-04 Medicinali Veterinari Regolamento UE 2019/6 (108 download )

Consulta gli articoli di riferimento:

FABBRICAZIONE, IMPORTAZIONE ED ESPORTAZIONE
CAPO VI

Art.  88. Autorizzazioni alla fabbricazione

Art.  91. Banca dati della fabbricazione e della distribuzione all’ingrosso

Art.  95. Importatori, fabbricanti e distributori di sostanze attive stabiliti nell’Unione

DISTRIBUZIONE ALL’INGROSSO
CAPO VII FORNITURA E IMPIEGO, SEZIONE 1

Art.  99. Autorizzazioni alla distribuzione all’ingrosso

Art.  100. Domanda e procedure per le autorizzazioni alla distribuzione all’ingrosso

Art.  101. Obblighi dei distributori all’ingrosso

Art.  102. Commercio parallelo di medicinali veterinari

Art.  103. Vendita al dettaglio di medicinali veterinari e tenuta delle registrazioni

Art.  104. Vendita al dettaglio di medicinali veterinari a distanza

ISPEZIONI E CONTROLLI
CAPO VIII

Art.  123. Controlli

RESTRIZIONI E SANZIONI
CAPO IX

Art.  131. Sospensione o revoca di un’autorizzazione alla distribuzione all’ingrosso

Art.  135. Sanzioni imposte dagli Stati membri 

DISPOSIZIONI TRANSITORIE E FINALI
CAPO XII

Art.  149. Abrogazione

Art.  160. Entrata in vigore e applicazione