MinSal/Disciplina sanzionatoria per la violazione del regolamento (CE) n. 1223/2009 sui prodotti cosmetici.

Dgls 04/12/2015 – Disciplina sanzionatoria per la violazione del regolamento (CE) n. 1223/2009 sui prodotti cosmetici. (15G00220) (GU Serie Generale n.297 del 22-12-2015) – Entrata in vigore del provvedimento: 06/01/2016 Art. 5 è dedicato alle violazioni degli obblighi in capo ai distributori che vengono sanzionate a titolo di illecito amministrativo con la sanzione amministrativa pecuniaria da…

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MinSal – Alimenti a fini medici speciali: aggiornamento Linee Guida AFMS

Il tema della corretta classificazione di un prodotto come AFMS, alla luce della definizione che ne dà la normativa, è da tempo oggetto di dibattito tra Stati membri e Commissione europea, soprattutto in relazione al discrimine con l’area degli integratori alimentari. La contestazione ricorrente da più parti è che molti prodotti presentati come AFMS non…

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Sospese le attività del sito produttivo francese di Catalent

Con un provvedimento dell’Agence National de Sécurité du Médicament et des produits de santé (Ansm), l’ente regolatorio d’Oltralpe, è stata sospesa l’attività del sito di Beinheim, in Francia, facente capo all’industria multinazionale farmaceutica Catalent che produce capsule molli (softgel). La chiusura dello stabilimento è stata motivata dal riscontro, nel corso di un controllo di qualità,…

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AIFA/Divieto di utilizzo Sodio Cloruro ditta B. Braun Milano s.p.a.

A seguito di una segnalazione pervenuta all’Agenzia Italiana del Farmaco da parte dell’ospedale Maggiore della Carità di Novara in merito alla  presenza di corpo estraneo nel medicinale del lotto n. 15035011 scad. 12/2017 della specialità medicinale SODIO CLORURO*20F 2MEQ/ML 10ML – AIC 030902504 della ditta B.Braun Milano Spa., l’AIFA ha disposto il divieto di utilizzo su tutto il territorio…

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