Focus 2021/01 – Pharma Brexit: commercializzazione e distribuzione dei farmaci alla luce del recente accordo

Il 29 marzo 2017 il Regno Unito, a seguito del referendum del 23 giugno 2016, ha notificato l’intenzione di recedere dall’Unione Europea. Quattro anni e due proroghe dopo, la Brexit è realtà. Questa nuova barriera che conseguenze avrà sulla commercializzazione e distribuzione dei farmaci? Scopriamolo nel primo Focus Assoram del 2021

Il 31 dicembre 2020 si è concluso il periodo transitorio che doveva consentire un’uscita ordinata del Regno Unito dall’Unione. L’evento è stato preceduto da mesi di intensi negoziati, conclusi il 24 dicembre 2020 con un nuovo accordo. “È stato lavoro ben speso lottare per questa intesa – aveva commentato la Presidente della Commissione europea Ursula von der Leyen –  perché ora abbiamo un accordo equo ed equilibrato con il Regno Unito, che proteggerà gli interessi europei, garantirà una concorrenza leale e assicurerà la necessaria prevedibilità alle comunità della pesca”.

Nonostante il raggiungimento dell’intesa sulle future relazioni, l’uscita del Regno Unito dall’UE comporta profondi cambiamenti a cui imprese, lavoratori, pubbliche amministrazioni e cittadini devono essere pronti.

Nel Focus abbiamo approfondito i cardini principali del nuovo accordo sugli scambi e la cooperazione UE – Regno Unito e i profili di interesse per la filiera del farmaco e dei beni della salute.

Questo l’indice dei contenuti:

1. Cenni storici
2. Avvisi settoriali
3. Medicinali a uso umano e veterinario
   1. FABBRICAZIONE E IMPORTAZIONE DI PRODOTTI FINITI E SOSTANZE FARMACEUTICHE ATTIVE
   2. COMMERCIO PARALLELO
   3. CARATTERISTICHE DI SICUREZZA (MEDICINALI PER USO UMANO)
   4. NORME APPLICABILI IN IRLANDA DEL NORD DOPO LA FINE DEL PERIODO DI TRANSIZIONE
4. Nota AIFA: RECESSO DEL REGNO UNITO DALL’UNIONE – AUTORIZZAZIONI ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO NON CONFORMI

Il Focus è riservato agli associati ASSORAM. Per scaricarlo, clicca qui: Focus-1-21-Pharma-Brexit.pdf (37 download )