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Pharma Talk – L’Italia alla prova della serializzazione: riflessioni a tre anni dall’introduzione della direttiva anticontraffazione in Europa

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[vc_row][vc_column][vc_column_text] La scadenza alla piena conformità della direttiva europea FMD è ormai prossima. Entro il 2025 le aziende farmaceutiche italiane dovranno adeguarsi alla normativa europea sulla serializzazione dei farmaci. Tuttavia…

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AUTORIZZAZIONE ALL’IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE “IMCIVREE® (setmelanotide) 10 mg/ml solution for injection for subcutaneous use – 1 multidose vial (1ml)”

Si trasmette in allegato la determinazione AIFA PQ-PhCC n. 144/2022, con la quale Rhythm Pharmaceuticals Netherlands B.V., titolare AIC (Codice SIS 5616), è stata autorizzata a importare il medicinale “IMCIVREE®…

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Scopri di più sull'articolo Aifa Ritiro QDF_P_ALENDRONATO COLECALCIFEROLO AUROBINDO_RIT ART 70_SF_02112022

Aifa Ritiro QDF_P_ALENDRONATO COLECALCIFEROLO AUROBINDO_RIT ART 70_SF_02112022

Ritiro volontario della ditta Aurobindo Phama Italia Srl,, ai sensi dell’art. 70 del D. L.vo 219/2006, concernente risultati fuori specifica durante gli studi di stabilità per il titolo di Colecalciferolo…

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Circolare 44 – 2022: DOTAZIONI MINIME: nota AIFA su REGIME TRANSITORIO per autorizzazione distribuzione all’ingrosso in territori geograficamente determinati

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Egregi associati, come avevamo approfondito con la Circolare 2022 - 39, la Legge annuale per il mercato e la concorrenza 2021, pubblicata in G.U. il 12 agosto 2022, ha modificato…

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