Decreto Legislativo n. 172 del 21 maggio 2004, di attuazione della direttiva 2001/95/CE Sicurezza Generale dei Prodotti. Clicca per consultare: https://www.normattiva.it/uri-res/N2Ls?urn:nir:stato:decreto.legislativo:2004-05-21;172!vig=
DIRETTIVA 2003/94/CE DELLA COMMISSIONE dell'8 ottobre 2003 che stabilisce i principi e le linee direttrici delle buone prassi di fabbricazione relative ai medicinali per uso umano e ai medicinali per…
DIRETTIVA (UE) 2017/1572 DELLA COMMISSIONE del 15 settembre 2017 che integra la direttiva 2001/83/CE del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto concerne i principi e le linee guida relativi…
DIRETTIVA DELLA COMMISSIONE del 23 luglio 1991 che stabilisce i principi e le direttrici sulle buone prassi di fabbricazione dei medicinali veterinari. Clicca per consultare: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/IT/TXT/PDF/?uri=CELEX:31991L0412&from=EN
Decreto Legislativo n. 231 del 8 giugno 2001 "Disciplina della responsabilità amministrativa delle persone giuridiche, delle società e delle associazioni anche prive di personalità giuridica”. Clicca per consultare: https://www.normattiva.it/uri-res/N2Ls?urn:nir:stato:decreto.legislativo:2001-06-08;231
Linee guida sul Sistema di Sorveglianza per i Dispositivi Medici (Meddev. 2.12/1, Rev.8, 2013) Clicca per consultare: http://www.salute.gov.it/imgs/C_17_pagineAree_90_listaFile_itemName_2_file.pdf Linee guida sugli studi clinici di follow-up post-commercializzazione (Meddev 2.12/2 Rev.2…
REGOLAMENTO DELEGATO (UE) 2017/1569 DELLA COMMISSIONE del 23 maggio 2017 che integra il regolamento (UE) n. 536/2014 del Parlamento europeo e del Consiglio precisando i principi e le linee guida…
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